本期话题维c银翘片，你还敢吃吗？

01维c银翘片未标示禁用成分 香港医管局呼吁勿用

一名女病人服用内地购买的“维C银翘片”后不适，香港卫生署于6月18日发出通告，呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品，因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分，服用后可能危害健康。

香港卫生署表示，一名病人去年10月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。调查显示，她最近一次复诊时向医生表示，曾服用从内地购买的“维C银翘片”，因此临床诊断怀疑她的症状可能由药物相关的不良反应所引致。而卫生署没有此产品入口香港作销售的记录，亦没有其申请药物注册的记录。卫生署所发的照片显示，此款药品瓶子最下面标识“同安药业有限公司”。香港医管局昨日的化验结果显示，该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。

香港卫生署发言人解释：“非那西丁”和“氨基比林”曾被用作止痛之用，但因其可引致严重副作用，已分别于1983年及1984年在香港禁售。“非那西丁”会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。“氨基比林”则会引致粒性白血球缺乏症。

发言人呼吁已购买上述产品的市民应立即停止服用，并忠告市民切勿购买或服用成分或来历不明的产品。市民服用有关产品后如有怀疑或感到不适，应寻求医护人员的意见。他们可於办公时间内将该产品交予湾仔皇后大道东213号胡忠大厦1856室卫生署药物办公室销毁。

引申阅读

02药监局关于维c银翘片安全性问题的通报

维C银翘片是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成的中西药复方制剂，具有辛凉解表，清热解毒的作用。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中维C银翘片严重病例报告共计48例，约占所有报告的2.55%，无死亡报告。

一、严重病例的临床表现

维C银翘片严重病例的不良反应/事件表现如下：皮肤及附属器损害占75﹪，表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；消化系统损害占12.50﹪，表现为肝功能异常；全身性损害占10.1﹪，表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥；泌尿系统损害占4.17﹪，表现为间质性肾炎；血液系统损害占4.16﹪，表现为白细胞减少、溶血性贫血。

典型病例1：患者，男性，42岁，因“咽痛1天”自购维C银翘片，口服2小时后出现“皮肤瘙痒，呼吸困难，胸闷”，立即就诊。查体：血压90/40 mmHg，脉搏104次/分，不齐，二联律，全身皮肤红斑疹，压之退色，两肺呼吸音清，心律不齐，未闻及杂音。立即给予地塞米松注射剂10毫克静脉推注，异丙嗪注射剂25毫克肌注，5%葡萄糖250毫升+10%葡萄糖酸钙注射剂20毫升静脉滴注，1小时后，症状减轻，测血压110/60 mmHg。

典型病例2：患者，女性，33岁，因“发热，咽喉痛”到药店购买维C银翘片，口服3次/日，每次3片，服药3天后，体温未降反而上升至39度以上，伴厌食、上腹部不适。前往医院就诊，实验室检查报告显示：谷丙转氨酶364U/L，谷草转氨酶265U/L，r-谷氨酰转肽酶189U/L，碱性磷酸酶259U/L，总胆汁酸58.8μmol/L，乳酸脱氢酶407U/L，甲肝抗体、丙肝抗体、戊肝抗体均阴性。患者1月前体检肝功能正常，乙肝表面抗体阳性。停用所有药品，给予垂盆草颗粒、肌苷口服液、维生素C治疗，三个月后复查肝功能正常。

二、超说明书用药分析

国家中心数据库中维C银翘片不良反应/事件报告分析显示，该产品存在超说明书使用现象，主要表现如下：

1、未按照说明书推荐的用法用量使用

维C银翘片说明书提示：用于成人时，每次2片，每日3次；国家中心接收的病例中约14%的患者使用维C银翘片每次3-4片，每日3次。

典型病例3：患者，男性，38岁，因“感冒”到当地诊所就诊，予维C银翘片口服3次/日，每次4片。3天后，患者全身泛发红斑，自觉轻微瘙痒。前往医院就诊，查体：T 36.8℃，P 88次/分，BP 152/82mmHg，神智清楚；四肢躯干泛发红斑，部分融合，压之褪色，米粒至蚕豆大小，皮温不高。诊断：发疹型药疹。给予甲基强的龙松20mg 静脉滴注，开瑞坦10mg 口服等治疗，患者好转出院。

2、同时合并使用与本品成分相似的其他药品

维C银翘片说明书提示：本品不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。国家中心收到的维C银翘片严重病例报告中有部分病例同时合并使用其他成分相似的抗感冒药。

典型病例4：患者，男性，8岁，因“发热，咽痛”口服维C银翘片和百服宁（通用名为对乙酰氨基酚）3天后，双唇出现糜烂，伴疼痛，躯干，四肢出现散在红斑伴瘙痒，体温开始升高至39℃，前往医院就诊。查体：面部、四肢、躯干散在0.3-1.0cm大小的水肿性暗红色斑，圆形或椭圆形。予以甲基强的松龙、琥珀酸氢化可的松、强的松治疗，10天后痊愈。

3、对本品所含成分过敏者用药。

维C银翘片说明书中提示：对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。国家中心数据库分析显示，个别对本品所含某些成分过敏的患者，使用后出现严重不良反应。

典型病例5：患者，男性，28岁，因“上感”自服维C银翘片及板蓝根冲剂，用药后第二天发现双手臂、双侧下肢、胸背部及阴囊部出现数个圆形紫红色斑片，直径3-6cm，无痒痛感，未就诊。第三天部分紫红色斑片中心出现水疱，水疱直径最大约2cm，疱壁薄、易破，阴囊部出现糜烂，遂就诊于急诊科，诊断为“多形红斑型药疹”，患者有青霉素、对乙酰氨基酚过敏史，为进一步诊治收入院治疗。入院后给予甲基强地松龙40mg静脉滴注，氯雷他定10mg1天1次，黄连素液、硼酸液外用湿敷等治疗，10天后病情明显好转，水疱结痂，糜烂面渗液减少，好转出院。

三、相关建议

1、建议医生处方或药店售药时，提示维C银翘片为中西药复方制剂，本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不得同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能受损者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船，不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

2、建议严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药，用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊；出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药，及时就诊，并监测肝功能。

3、建议生产企业应完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。

03影响维c银翘片安全用药的因素

维C银翘片在日常生活中使用相当广泛，因为是中西药复方制剂，所以成分中含有维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚（又称扑热息痛）等3种化学成分。而小编在国家药监局网站上查到，目前获批生产维C银翘片的企业就有三百多家。而在2004年1月1日至2010年4月30日间，维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。国家中心数据库维C银翘片病例分析提示，该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。

患者错误的用药行为

1、不知过敏史乱用药。 维C银翘片属于非处方药，患者可自行购买，也由此导致过敏的产生。出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。

2、未按照说明书推荐的用法用量使用。维C银翘片说明书提示：用于成人时，每次2片，每日3次；国家中心接收的病例中约14%的患者使用维C银翘片每次3-4片，每日3次。

3、同时合并使用其他成分相似。维C银翘片说明书提示：本品不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。国家中心收到的维C银翘片严重病例报告中有部分病例同时合并使用其他成分相似的抗感冒药。

国家药监局提醒提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。

04是药三分毒 你还敢滥用药物吗？

维c银翘片面世超过30年，是最常用的感冒类非处方药品。消费者可随意在药店购买。很多人并不知道这个药品是中西药复方制剂，甚至直接将其当成中成药，相信“中成药无毒副作用”且价格相对低廉，导致滥用情况十分严重。

跟之前爆出维c银翘片涉毒事件（广西一家知名药企涉嫌违法使用硫磺熏蒸的山银花及其枝叶生产药品）不同，此次香港卫生署发布的通告太过震撼：国内几乎人人都吃过的这个常用药，含有在其他很多国家早已禁用的药物成分，且其产品所标示的成分反而稀奇地未被检出。这是言过其实的谣言，还是耸人听闻的事实？在官方权威机构未表态未确认之前，作为普通老百姓也仅是将信将疑静观其变。但需明白的是，是药三分毒，且在当前国内药品安全性缺乏足够监管的情况下，保护自己及家人最简单手段，从不滥用药物开始。