凯那®——贝前列素钠,是全球首个口服的前列环素(PGI2)衍生物,可以有效扩张血管增加局部血流;保护血管内皮,抑制血管平滑肌增生,减少心脑血管事件的发生;有效抑制血小板聚集预防血栓形成安全性高。凯那®主要以圆形和B-氧化物的形式通过尿粪排泄,多次给药后无药物蓄积作用,适合长期使用,对肝脏药物代谢酶系几乎无影响。2010年美国ADA指南和2011年中国糖尿病防治指南推荐凯那®可有效治疗糖尿病神经病变、糖尿病下肢血管病变;凯那®可以改善微循环,增加组织供血供氧,有效治疗微血管病变;贝前列素钠是众多指南推荐的外周动脉疾病治疗药物,是PAD治疗的优选药物。
【药品名称】
通用名:贝前列素钠片
英文名:Beraprost Sodium Tablets
汉语拼音:Beiqianliesuna Pian
【成份】
本品主要成分贝前列素钠,其化学名称为:(±)-2,3,3a,8b-四氢-2-羟基-1-(3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-环戊并[b]苯并呋喃-5-丁酸钠
其结构式为:
分子式:C24H29NaO5
分子量:420.48
【性状】
本品20μg规格为白色至类白色薄膜衣片,一面刻有“BS20”,除包衣后显白色;40μg规格为淡黄色薄膜衣片,一面刻有“BS40”,除包衣后显白色。
【适应症】
改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
【规格】
(1)20μg;(2)40μg
【用法用量】
通常,成人饭后口服。一次40μg,一日三次。
【禁忌】
下列情况禁用
1。妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确定)。
2。出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)。
【注意事项】
下列患者请慎重服药:
1。正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。
2。月经期的妇女。
3。有出血倾向及其因素的患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1。妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。
2。哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。
【儿童用药】
儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
【老年用药】
老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。
【药物过量】
每日服药180μg时,有不良反应发生率增加的报道。
【不良反应】【药理毒理】【药代动力学】详见说明书
【贮藏】密封、常温(10-30℃)保存。
【包装】 铝塑包装,10片/盒。
【有效期】 24个月。
【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准YBH07042008
【批准文号】
20μg:国药准字H20083588
40μg:国药准字H20083589
【生产企业】
企业名称:北京泰德制药股份有限公司
生产地址:北京市北京经济技术开发区荣京东街8号
邮政编码:100176
电话号码:(010)67880648
传真号码:(010)67860459
邮箱:pv@tidepharm.com
网址:www.tidepharm.com
【相关文献】
1.2012年ACCP9:PAD抗栓治疗指南CHEST。 2012; 141(2)(Suppl):e669S-e69OS。
2.2015年下肢动脉硬化闭塞症诊治指南。中华医学杂志.2015:95(24):1883-1896
3。中国2型糖尿病防治指南(2013版)。中华糖尿病杂志.2013, 5(2):82-88。
4。老年人四肢动脉粥样硬化性疾病诊治中国专家建议(2012)。中华老年医学杂志.2013。 32(2):121-131。