泽普思®氟比洛芬凝胶贴膏由北京泰德制药股份有限公司生产,是有效成分氟比洛芬与水溶性高分子凝胶基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的新型外用止痛制剂。主要用于下列疾病及症状的镇痛﹑消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
泽普思®氟比洛芬凝胶贴膏以水溶性高分子构成网状骨架,药物持续稳定向炎性部位渗透,每贴持续起效12小时,最长可持续使用7个月。贴敷后皮肤角质细胞与保湿剂结合,角质层肿胀疏松,形成孔隙,促透剂可以使氟比洛芬药物更快更多的透过皮肤到达炎性组织,同等药物含量的凝胶贴膏中氟比洛芬凝胶贴膏镇痛效果更佳;高级无纺布背衬、亲水性高分子凝胶基质,极大降低了氟比洛芬凝胶贴膏的过敏率。泽普思®使用方便、透气性好、无束缚感、无异味不粘毛、不污染衣物、无瘙痒等不良反应。2015年8月进入国家队运动员《医疗服务指南运动员常用治疗药物指南》。
【药品名称】
通用名称:氟比洛芬凝胶贴膏
英文名称:Flurbiprofen Cataplasms
汉语拼音:Fubiluofen Ningjiaotiegao
【成份】
本品主要成份为氟比洛芬。
化学名称:(±)-2-(2-氟-4-联苯基)-丙酸
化学结构式:
分子式:C15H13FO2
分子量:244.26
【性状】
本品膏体为白色或淡黄色的凝胶贴膏(贴膏剂),膏体均匀地平铺在背衬上,膏面用薄膜覆盖。
【适应症】
下列疾病及症状的镇痛﹑消炎:
骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
【规格】每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm,含膏量12g)
【用法用量】一日2次,贴于患处。
【不良反应】
(1)严重不良反应
诱发哮喘(阿司匹林哮喘):由于可诱发哮喘(频度不明),所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外,本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。
(2)其他不良反应
皮肤:瘙痒1.16%、发红1.12%、皮疹为0.1~不足5%;斑疹、疼痛感等为0.1%以下。
【禁忌】
(1)对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。
(2)有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。
【注意事项】
1。慎用(下述患者慎用)
支气管哮喘的患者(支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者,这些患者可诱发其哮喘发作)。
2。重要基本注意
(1)使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法;
(2)可能掩盖皮肤感染症状,故应用于伴有感染的炎症时,应合用适当抗菌药及抗真菌药;并注意观察,慎重给药。
(3)应用本品治疗慢性疾患(骨关节炎)等时,需考虑药物疗法以外的其他疗法,密切观察患者的情况,注意不良反应的发生。
3。使用上的注意
(1)勿应用于破损的皮肤及粘膜;
(2)勿应用于皮疹部位。
4。存放注意
开启后请闭好开启口的拉锁。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇的安全性尚不确定,对于孕妇或可能妊娠的妇女,只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。
【儿童用药】小儿用药的安全性尚未确立。
【老年用药】老年患者使用时参见“注意事项”,同时慎用。
【不良反应】【药理毒理】【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光,密封,25℃以下保存。
【包装】铝塑复合袋(聚乙烯/铝箔/聚乙烯/纸),6贴/袋,1袋/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】进口药品注册标准JX20090048
【进口药品注册证号】H20160288
【批准文号】国药准字J20160090
【生产企业】
企业名称:日本三笠制药株式会社
企业地址:日本东京都练马区丰玉北2-3-1
传真号码:03-3992-0140
【分包装企业】
企业名称:北京泰德制药股份有限公司
企业地址:北京市北京经济技术开发区荣京东街8号
邮政编码:100176
电话号码:(010)67880648
传真号码:(010)67860459
邮箱:pv@tidepharm.com
网址:http://www.tidepharm.com/
【相关文献】
1。国际骨关节炎研究协会(2014年指南推荐)
2。美国骨科医师学会指南
3。英国国立健康与临床优化研究所指南
4。骨关节炎诊治指南(2007年版)