IMPROVE全球项目
诺和诺德公司支持的IMPROVE项目包括IMPROVE研究、国内专家顾问会、国内讲者培训、各地研究者会议和IMPROVE研究结果研讨会等。这一国际项目旨在通过消除对糖尿病的误解、教育主要利益方、调查医患关系的变化,提高公众意识等途径,遏制不断恶化的糖尿病控制现状,帮助糖尿病患者实现更好的治疗结果。该项目于2006年3月在意大利启动,全球共约240位来自英国、波兰、土耳其、加拿大、俄罗斯、瑞典、印度和中国等8个国家的糖尿病领域知名专家参加了会议,中国专家23人出席了此次会议。IMPROVE项目具有国际性、大规模、高水平和学术性强的特点,大批临床医生也积极参与其中。
IMPROVE全球项目在中国
中国作为IMPROVE全球项目的重要组成部分,于2006年启动了IMPROVE项目的相关活动,2007年和2008年该项目在全国陆续展开。IMPROVE项目通过改善糖尿病患者的血糖控制水平帮助中国患者更好地判断自己的病情控制情况,为患者进一步调整治疗方案、选择适当的治疗药物提供有力的依据。参与IMPROVE项目全球特别工作组的两名中国专家分别是北京中日友好医院内分泌科主任杨文英教授和解放军总医院内分泌科潘长玉教授。
IMPROVE研究
IMPROVE是一项开放性、非随机的26周观察研究,是有史以来糖尿病领域最大的全球性观察研究。全世界范围内8个国家的大约6,800名医生和51,000多名患者参与其中。这项研究旨在调查在正常临床实践条件下,预预混胰岛素类似物诺和锐®30在病情未得到良好控制的2型糖尿病患者中使用的安全性和有效性。同时也收集了关于医生资源利用和患者生活质量的数据。 IMPROVE研究是IMPROVE项目的重要组成部分,同时针对于医学界和一般公众。
患者人群
来自中国、日本、印度、俄罗斯、波兰、希腊、意大利、加拿大8个国家的51,430名患者报名参加此项研究,中国患者有21,729人。IMPROVE评估了诺和锐®30对广大2型糖尿病患者的效果。研究包括:在基线上先前未接受过药物治疗的患者,先前仅仅接受过口服降糖药物(OAD)治疗的患者,或者接受过胰岛素治疗的患者(单独或者与口服降糖药物结合),在研究开始之前使用过的一些胰岛素治疗包括基础胰岛素以及预混人胰岛素。所有入选患者群组的血糖控制都不佳,平均糖化血红蛋白(HbA1c)水平为8.7—9.6% 1 ——大大高于美国糖尿病协会(ADA)少于7%的指导性目标。
初步研究结果
2008年6月对17,313名患者的初步分析结果表明,诺和锐®30有助于控制不佳的2型糖尿病患者达到血糖目标,减少严重低血糖事件,并且体重无明显改变:
这一群组的糖化血红蛋白平均值从基线到最后一次就医改善了2.6%(9.4%到6.9%)2 总体上,71% 和 49%的患者分别达到了≤7% 和 ≤6.5%的糖化血红蛋白目标