2008年9月21日,全球最大规模的糖尿病临床研究——IMPROVE研究中国结果发布会在京举行。中华医学会糖尿病学分会主任委员杨文英教授和解放军总医院内分泌科潘长玉教授指出,IMPROVE研究中国结果表明,对于其他药物治疗效果不佳或先前没有接受过任何药物治疗的糖尿病患者来说,通过使用预混胰岛素类似物诺和锐®30,超过七成的糖尿病患者能有效控制糖化血红蛋白。
IMPROVE是有史以来规模最大的糖尿病研究,目的是评估预混胰岛素类似物诺和锐®30对治疗2型糖尿病的有效性和安全性。来自8个国家的51,430名糖尿病患者参与,其中中国患者超过21,729名,所占比例最大。因此,杨文英教授和潘长玉教授认为,IMPROVE研究结果对中国糖尿病患者更具意义。
IMPROVE研究结果表明,使用预混胰岛素类似物诺和锐®30治疗后可全面有效控制血糖,有71%的患者达到糖化血红蛋白小于7%的控制目标。中国患者的治疗效果最好,有72%的患者可以达标,平均糖化血红蛋白水平降低2.8%(8个国家的平均结果是降低2.3%)。同时,中国患者的空腹血糖降低4.9mmol/L,白天餐后血糖也有明显改善。
诺和锐®30在实现“全面控制血糖”这一目标的同时,严重低血糖事件也显著减少。相比从未使用过任何药物治疗,患者在接受诺和锐®30治疗后,其严重低血糖发生率降低67%;相比口服药降糖,严重低血糖发生率降低96%;相比传统胰岛素治疗,降低97%。并且治疗期间,患者体重并无明显增加。
血糖控制平稳,严重低血糖发生率明显减少,说明在中国2型糖尿病患者中使用预混胰岛素类似物诺和锐®30治疗效果更好,而且副作用更小。效果好以及安全性的提高,有利于打消糖尿病患者对使用胰岛素的顾虑,从而提高患者的依从性。IMPROVE研究结果还显示,治疗后患者满意度的平均分数由治疗前的55.1(满分为100)上升到73.5,也证明了这一点。
最后,杨文英教授和潘长玉教授指出,中国糖尿病患者的治疗效果整体来说还不理想,纳入IMPROVE研究的2万多名患者中,治疗前有40.5%出现微血管并发症,24%已存在大血管并发症。这项全球规模最大的研究不仅临床证明了预混胰岛素类似物诺和锐®30能够安全有效地控制血糖,而且是在有2万多名中国患者参与下得到的结果。IMPROVE研究结果必将给更多的中国糖尿病患者带来希望,也有助于中国提高整体的糖尿病控制水平。