研究证实拜耳非奈利酮的心血管获益

与安慰剂相比，在常规治疗的基础上，非奈利酮显著降低心血管死亡和总（首次和复发）心衰事件复合终点

心衰患者中约有半数是左心室射血分数（LVEF）轻度降低或保留的心衰，即 LVEF≥40%，但目前针对这类患者获得批准并被指南推荐的治疗方法非常有限

非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，是首个在针对LVEF≥40% 心衰患者的 III 期临床研究中被证明有确切心血管获益的 MR 拮抗剂

FINEARTS-HF的临床研究数据将在 2024 年ESC 大会上公布

拜耳宣布非奈利酮在FINEARTS-HF III期临床研究中达到主要终点，该研究旨在评估在常规治疗基础上，与安慰剂相比，非奈利酮在左心室射血分数（LVEF）大于或等于40%的心衰患者中的有效性和安全性。研究结果表明，非奈利酮在降低心血管死亡和总（首次和复发）心衰事件（定义为因心衰住院或急诊）的复合终点方面具有统计学显著意义和临床意义。在FINEARTS-HF研究中，非奈利酮耐受性良好，与其公认的安全性特征相符。

心衰是一种慢性疾病，其特征是心脏泵出足够血液以满足身体需要的能力逐渐下降。全世界有 6000 多万人受其影响，这些患者中约有一半是LVEF≥40%的心衰。LVEF≥40%的心衰与复杂疾病相关，多达50%的患者患有五种或五种以上的严重并发症，病情复杂难治。时间趋势分析表明，这一人群不断增长，很快就成为心衰住院患者中的大多数。

非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂。通过针对 MR和RAAS 过度激活作用于LVEF≥40%心衰的发病机制，如进行性纤维化问题。

拜耳处方药事业部全球研发负责人Christian Rommel博士表示：“我们对FINEARTS-HF研究的积极结果感到非常兴奋。射血分数轻度降低或保留的心衰是一种常见心衰类型，目前可选择的治疗方案有限，因此这一积极结果对患者和临床来说非常重要。我们期待在2024年ESC大会上分享这些数据，并渴望尽快为符合条件的患者提供非奈利酮。”