恶性肿瘤是对人类威胁最大的疾病之一。临床上一般发现恶性肿瘤时大部分已为中晚期，常规的手术、放疗、化疗等治疗方法效果不太理想。上个世纪80年代后期，美国、日本等国的研究人员发现天然肿瘤坏死因子对肿瘤有明显抑制作用，但由于毒副作用严重而放弃了研究。如何提高肿瘤坏死因子的治疗作用、降低其毒副作用，成为肿瘤坏死因子(TNF)能否作为抗肿瘤药物的关键性问题。是肿瘤药物的，是一种多功能的细胞因子，参与机体的免疫代谢调节，对某些癌细胞的生长具有抑制和细胞毒作用。副作用较小的

重组人肿瘤坏死因子是一种多效性的细胞因子,其显著特征是能选择性的杀伤或抑制肿瘤细胞。TNF根据来源不同可分为由活化单核细胞或巨噬细胞产生的TNFα和由活化淋巴细胞产生的TNFβ。由于TNFα发现早,抗肿瘤作用强,还参与各种生理和病理过程的调节,是迄今为止研究最多的TNF家族成员。早在20世纪80年代初,TNFα的基因工程产品就开始进行临床试验研究。但是大量的临床资料表明,人TNFα(hTNFα)的毒副作用较大,在体内的半衰期短,低剂量注射抗肿瘤效果不显著,要达到疗效水平,又远远超过了人的耐受剂量,因而限制了临床上的广泛应用。为提高TNFα的抗肿瘤活性,消除或降低其毒副作用,尽快将hTNFα应用于临床,国内外科学家进行了不懈的努力