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5 岁 10 个月儿童注射硫酸罗通定后昏迷,该药能否用于儿童肌注?药监局对说明书有无统一规范?

我的小孩子5岁10个月,前几天因腹痛去医院看医生,医生给他肌肉注射了硫酸罗通定注射液后,不到20分钟小孩子没知觉了.被送进儿科PICU抢救.请问该药能用于儿童肌肉注射吗?我所看到的说明书,不同厂家有不同的说法.请问对于药品说明书,药监局有没有统一的规范?

  • 回答2

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    陈丰 副主任医师

    阳江市人民医院

    三级甲等

    儿科

    硫酸罗通定注射液用于儿童肌肉注射的情况较为复杂,涉及药物特性、儿童生理特点、临床经验、监管要求及说明书规范等多方面因素。 1. 药物特性:硫酸罗通定主要用于镇痛,但其在儿童中的应用需谨慎,因其对儿童的安全性和有效性研究相对有限。 2. 儿童生理特点:儿童的肝肾功能尚未完全发育成熟,对药物的代谢和排泄能力较弱,容易导致药物蓄积和不良反应。 3. 临床经验:医生在决定是否给儿童使用某种药物时,会综合考虑患儿的具体病情、症状严重程度等。 4. 监管要求:药监局对药品说明书有一定的规范和监管,但不同厂家的说明书可能存在差异。 5. 说明书规范:药监局要求药品说明书应准确、清晰地反映药物的安全性和有效性信息,但实际情况可能因研究进展等有所不同。 总之,对于儿童用药,应严格遵循医生的建议,家长不可自行用药。同时,药监局也在不断加强对药品说明书的规范和管理。

    2025-03-09 14:27
  • 回答1

    我们邀请临床执业医师解答上述提问,您可以进行追问或是评价

    孟庆福 医师

    家庭医生在线合作医院

    其他

    全科

    硫酸罗通定注射液肌肉注射禁用于学龄前儿童。药品说明书应该是统一的,否则就是违章。

    2016-01-08 22:34
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赖兴兵

赖兴兵 / 主任医师

擅长:多动症、抽动症、学习障碍、厌学、注意力缺陷、遗尿、癫痫、自闭症、语言发育迟缓、语言障碍、智力低下、精神发育迟缓、矮小症、肥胖症、性早熟、小儿脑瘫、脑发育不良等儿童常见疑难慢性疾病。

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李辉 / 主任医师

擅长:青少年儿童矮小症、性早熟、遗传性矮小、特发性矮小等。

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蔡晓竹 / 主任医师

擅长:多动症、学习困难、注意力缺陷、感统失调、抽动症、智力发育落后、儿童心理、矮小、性早熟、语迟、自闭等。

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