连恒荣：台湾罕见病药法规激励罕药研发

　　7月24日，由暨南大学医学院主办的 “2012年海峡两岸罕见疾病医疗保障政策研讨会”在广州举行。海峡两岸罕见病专家齐聚一堂，针对国内罕见病诊治面临的现状，进言献策，互相交流。来自台湾食品药物管理局的连恒荣科长指出，台湾食品药物管理局的成立，制定了一系列的法规，规范和奖励罕药以及特殊营养品的研发与制造，为台湾罕见疾病的防治工作提供强有力支持。

　　台湾食品药物管理局成立于2010年1月1日，以“守护饮食用药安全，引领科技全新纪元，创造安心消费环境”为使命，药求安全，食在安心，以“捍卫全民健康，迈向食品药物管理新纪元”为愿景，构建健全完善的食品药物安全管理体系，实践卫生署对台湾人民的健康人生的承诺。

　　连恒荣科长说，台湾自2000年就出台了一系列罕药规范，《罕见疾病药物供应制造及研究发展奖励办法》、《罕见疾病药物查验登记审查准则》、《罕见疾病医疗补助办法》、《罕见疾病防治及药物法》等等，为防治罕见疾病的发生及早诊断，加强照顾罕见疾病病人，协助病人取得罕见疾病适用药物及维持生命所需的特殊营养食品，奖励与保障药物及食品供应商，保障罕药的研发做出立法保障。

　　在强有力的政策和法规的保障下，截止2011年12月31日，台湾研发出78种罕见疾病药物，其中有29种通过审批，进入市场，审批率达37.2%，相对于美国2535/393,15.5%的审批率，欧洲744/130,17.5%的审批率，澳大利亚203/56,27.6的审批率，台湾在罕药的研发上始终走在最前列。

　　在罕药的研究和促进中，台湾还推出了《已实施之罕药管理新制》，《罕药年报及处方集》，另外还专门开通罕药网站，为推动台湾地区罕见疾病防治和罕药的研发助力。

　　专家简介：

　　連恆榮，台湾園縣衛生局食品藥物管理科科長

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