首个国产靶向药呋喹替尼上市 专家：治疗晚期结直肠癌利器

近年来，我国结直肠癌的发病率和死亡率均呈上升趋势。据2015 中国癌症统计数据显示：我国结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居第5位，其中每年新发病例 37.6 万，死亡病例 19.1 万。中山大学附属肿瘤医院内科主任医师李宇红教授指出：“在北京、上海、广州、深圳等大城市，结直肠癌发病率已经仅次于肺癌。近一半患者首诊即为晚期或由于手术后复发转移进入晚期疾病状态，无治愈机会，只能以延长生存及提高生活质量为治疗目标。”

在过去，晚期结直肠癌传统的一线、二线标准治疗失败后，缺乏有效药物维持患者预后。然而晚期结直肠癌哪怕出现了转移，但患者身体状况往往不错，因此患者治疗的意愿非常强烈。2018年9月4日，中国自主研发的靶向药物爱优特®（呋喹替尼胶囊）在中国获批上市，为晚期结直肠癌患者提供了全新的治疗选择。

据了解，早在今年6月份，呋喹替尼就已经成功地引起了业界的重视，原因是呋喹替尼针对转移性结直肠癌Ⅲ期关键性临床研究FRESCO的研究结果，在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）上全文发表。这是第一篇全文发表在JAMA上的中国抗肿瘤新药临床研究论文。FRESCO研究结果显示，呋喹替尼获得了全球范围内结直肠癌三线治疗史上最高的生存期延长，无论既往是否接受过抗VEGF或抗EGFR治疗，使用呋喹替尼都能显著获益，且不良反应可控、安全性良好。

“呋喹替尼是中国自主研发的靶向药，其临床研究数据更贴近中国人的实际情况。临床试验中指出，接受爱优特®（呋喹替尼胶囊）治疗的转移性结直肠癌患者的中位总生存期 （mOS）为 9.3 个月。临床上，约有一半接受爱优特®（呋喹替尼胶囊）治疗的转移性结直肠癌患者生存期超过10个月，甚至有生存2年以上的患者。”中山大学附属第六医院肿瘤内科邓艳红主任医师补充道。

“传统的晚期结直肠癌的治疗以‘化疗+靶向药’为主，多使用联合化疗方案，其造成的不良反应往往让患者闻之色变，十分畏惧。呋喹替尼胶囊允许单药使用，其不良反应小，这对改善患者生存质量很关键。”李宇红教授补充道。

“除了已经在中国获批的转移性结直肠癌适应症，呋喹替尼胶囊联合紫杉醇以晚期胃癌或胃食管结合部腺癌为适应症的关键性 III 期临床研究，目前也正在中国开展。”中山大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任医师王峰介绍。

王峰提醒，要重视结直肠癌早期筛查。结直肠癌如果是处于较为早期的患者，早诊断、早治疗，效果比较理想（早期结直肠癌的治愈率在90%以上）。“有遗传史、肥胖、吸烟、便秘、酗酒等人群，建议在40岁做早期筛查，普通人群则在50岁及50岁以上时做早期筛查。”东莞市人民医院肿瘤防治中心主任贾筠表示，“目前，肠道癌前病变——肠道息肉，可以在肠镜检查时一并切除，且无痛技术的引入，让患者减轻了心理负担。”

“目前，肠镜仍旧是结直肠癌诊断的金标准，目前也在探索利用粪便以及血液筛查早期肿瘤的方法。但是值得注意的是，传统的CA199检查并不能作为肿瘤早期筛查的主要手段，往往CA199出现阳性已经预示这肿瘤的预后很不好的，而早期结直肠癌的CA199检查未必呈现阳性，有可能是阴性结果。”李宇红教授强调。

据了解，呋喹替尼首批处方已经在上海、广州、杭州、北京等区域陆续开出。为了方便患者，“为爱而行”爱优特®（呋喹替尼胶囊）患者关爱项目平台（CSP）平台将通过为患者提供便捷购药、赠药申请、用药咨询、患者活动等服务，从而帮助晚期结直肠癌患者增强治疗信心，提升生活质量。此外，礼来还宣布将携手中国初级卫生保健基金会共同推出爱优特®慈善捐赠项目，针对符合药物使用医学条件的低保、低收入患者，提供援助以提高治疗方案的可及性，帮助缓解患者及家属的经济压力。

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