全球新发鼻咽癌患者50%在中国 免疫疗法为复发转移患者带来新希望

鼻咽癌是最常见的头颈部恶性肿瘤之一，在我国南方沿海地区尤其高发，甚至被称为“广东癌”。2020年全球有13.3万新发病例，其中中国的新发病例约占全球一半。此外在全球范围内，中国的鼻咽癌死亡病例数也位居第一。如何进一步提升鼻咽癌预后，特别是转移复发患者的预后成为国内医学界关注的问题。日前，拓益®鼻咽癌适应症全国上市会在广州顺利召开，将为转移复发的鼻咽癌患者带来更多希望。

现状：鼻咽癌易转移复发 转移复发癌一线治疗外缺乏标准治疗方案

经过医学界多年的研究，鼻咽癌的发病与EB病毒高度相关，腌制食品和遗传也可能导致鼻咽癌。其发病呈现显著的地域相关性，在我国南方尤为高发，年发生率为30-80/10万人。庞大的患者基数催生了我国鼻咽癌临床研究的大步迈进。

目前，对于鼻咽癌，放射治疗是其最根本的治疗方法，多数患者能通过放疗收获理想的疗效，部分早期患者甚至能实现临床治愈。

另一方面，与头颈部其他鳞状细胞癌相比，鼻咽癌具有易转移扩散的特点。约5-8%的鼻咽癌患者在诊断时存在远处转移，30%-60%的局部晚期患者会出现远处转移。还有约10%患者会在初次治疗结束后出现局部复发的情况。

复发或转移的鼻咽癌，其治疗难度会比普通患者大大提高。治疗前，需要对患者进行全面的再次分期评估，对于只有局部或者区域复发的患者，可以选择手术或再程放疗。对于局部复发或颈部孤立性复发的患者，可以选择挽救性手术治疗。

而对于没有局部治疗机会的患者而言，一线治疗是以铂类药物为主的化疗，一旦效果未如理想，目前缺乏标准的挽救治疗方案。中山大学肿瘤防治中心麦海强教授坦言，这类患者中位生存时间仅有一年左右，很多患者甚至活不过半年，寻求更好的治疗手段成为晚期鼻咽癌治疗的当务之急。

麦海强教授

进展：抗PD-1单抗免疫治疗成为复发转移鼻咽癌患者的新选择

抗PD-1单抗改变了肿瘤疾病的治疗模式，它通过激活人体自身的免疫系统来对抗肿瘤细胞——阻断肿瘤细胞诱导人体免疫细胞T细胞“休眠”的通路，从而部分恢复T细胞杀伤肿瘤细胞的功能，达到长期控制或消除肿瘤的效果，为“治愈癌症”带来曙光。

以往观察到，与鼻咽癌密切相关的EB病毒（EBV）可诱导癌细胞表达高水平PD-L1，提示抗PD-1治疗在鼻咽癌领域具有潜在治疗作用。近年来，抗PD-1单抗免疫治疗也逐渐在晚期鼻咽癌后线治疗方面显示出了挽救治疗价值。

此前，中山大学肿瘤防治中心院长徐瑞华教授牵头进行了迄今为止全球范围内已完成的最大规模的免疫检查点抑制剂单药治疗复发或转移性鼻咽癌的临床试验，共纳入190例既往接受系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。研究结果显示，抗PD-1单抗免疫治疗表现出持久的抗肿瘤活性和生存获益，安全性可控，且无论患者PD-L1表达如何，均可获益。

2021年2月，全球唯一获批用于鼻咽癌治疗领域的抗PD-1治疗药物，由君实生物自主研发的特瑞普利单抗（拓益®）获得国家药品监督管理局批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗，成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物，实现了该领域内免疫治疗零的突破，给过去那些“无药可用”的复发转移鼻咽癌患者带来新的希望，也是鼻咽癌治疗领域的一大进步。

未来：早诊早治、规范的综合治疗进一步改善鼻咽癌预后

与肝癌、肺癌等其他常见癌症不同，鼻咽癌的预后情况相对较好，在比较成熟的肿瘤中心，其五年生存率能达到约80%。然而，鼻咽癌的高发病率不容忽视，如何进一步改善其预后也一直是医学界关注的问题。

在接受家庭医生在线编辑采访时，复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心副主任胡超苏教授表示，鼻咽癌治疗的发展方向主要包括提升疗效、降低毒副反应以及减少远处转移三个层面，需要医学界和患者共同的努力。

胡超苏教授

“在提升疗效方面，或可通过改进设备等方式让放疗变得更精准；降低毒副作用方面，目前研究方向是将免疫治疗等疗法与放疗结合，降低治疗强度，从而使得毒副反应同时也得到了下降，患者生存质量随之提高；而降低鼻咽癌复发或远处转移，则需要患者做到早诊早治，而且强调规范性治疗。”

另一方面，鉴于我国是鼻咽癌大国，胡超苏教授强调，高发地区和高危人群一定要定时进行相关检查，这样才能做到对鼻咽癌的早诊早治，“南部沿海地区是鼻咽癌的高发地区，另外爱吃咸鱼及有家族史的人群也更易患鼻咽癌，一般建议高发地区和高风险人群在40岁左右定期进行EB病毒的DNA检测。当然，EB病毒感染并不意味着就得鼻咽癌，若发现EB病毒拷贝数较高，完善鼻咽镜检查及磁共振检查即可排除或确诊。”

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