优赫得对经治的HER2突变晚期肺癌展现出强烈且持久的缓解

今日，在国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2023年世界肺癌大会（WCLC）上首次发布了DESTINY-Lung02 II期试验关于无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据，并同时发表在《临床肿瘤学杂志》上。

德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）是由阿斯利康和第一三共联合开发的一种独特设计靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。在DESTINY-Lung02中，任一剂量的德曲妥珠单抗均未观察到新的安全性信号，良好的安全性证实5.4mg/kg是这种肿瘤类型的最佳剂量，且夯实了德曲妥珠单抗在这一肿瘤类型中的治疗地位。

DESTINY-Lung02 II期试验的主要分析结果显示，德曲妥珠单抗在经治的存在HER2突变不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌患者中继续展现出强烈且持久的肿瘤缓解。在主要分析中，经盲法独立中央审查（BICR）评估，5.4mg/kg组和6.4mg/kg组的客观缓解率（ORR）分别为49.0%和56.0%。两种剂量的安全性与德曲妥珠单抗的总体安全性一致，5.4mg/kg剂量在该患者群体中显示出良好的安全性。

次要终点的数据也鼓舞人心，根据BICR评估， 5.4mg/kg组和6.4mg/kg组的中位PFS分别为9.9个月和15.4个月。在本次分析中，5.4mg/kg组的中位OS为19.5个月，而6.4mg/kg组尚未达到。

美国Dana-Farber癌症研究所Lowe胸部肿瘤中心和Belfer癌症应用科学中心主任Pasi A， Jnne博士表示：“DESTINY-Lung02的主要结果表明，德曲妥珠单抗对接受任一剂量治疗的患者均持续表现出强烈且持久的肿瘤缓解。5.4mg/kg剂量的良好安全性将继续支持德曲妥珠单抗用于治疗HER2突变的非小细胞肺癌，这是一种侵袭性特别强的疾病，患者预后差，过去几乎没什么治疗选择。”

阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤治疗领域研发负责人Susan Galbraith表示：“DESTINY-Lung02的研究结果凸显了HER2是肺癌的驱动靶点之一，并强化了在诊断时检测预测性生物标志物，包括HER2突变的重要性，从而准确识别那些可能获益于靶向治疗的患者。这些数据也再一次展现了我们对德曲妥珠单抗的信心。对于过去几乎没什么选择的患者而言，德曲妥珠单抗是一种潜在的新的靶向治疗选择。”

第一三共全球研发负责人Ken Takeshita表示：“ DESTINY-Lung02试验的主要分析中，超过90%的经治HER2阳性非小细胞肺癌患者实现了疾病控制，这强化了我们曾看到德曲妥珠单抗在这种难治疾病中的疗效。这一结果，伴随鼓舞人心无进展生存期和总生存期的首次发布，证实了德曲妥珠单抗可作为该患者群体一个潜在的重要治疗选择”。

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