间充质干细胞治疗慢乙肝肝硬化失代偿和肝衰竭病人有效

　　2012年6月1日-2日，由中国医师协会主办、广州军区广州总医院联合主办、生物谷承办“2012细胞治疗技术研讨会”在广州隆重开幕，中科院吴祖泽院士在研讨会上做了关于学习《干细胞临床研究指导原则（暂行）（讨论稿）》几点体会的报告——《干细胞临床研究现状》。吴祖泽院士指出，间充质干细胞治疗慢性乙肝肝硬化失代偿和肝衰竭病人有效果。以下是摘自吴祖泽院士的学习报告。

中科院吴祖泽院士做报告中

　　干细胞产品是指含有经过体外高度处理，用于超出其正常功能，与非机体组织成分联合应用的，或者用于代谢用途的任何干细胞产品。

　　当前我国细胞治疗中常用的细胞类型是成体来源的细胞，如骨髓（含脐血）来源造血干细胞、和骨髓（含脐带）来源的间充质干细胞（MSC），以及外周血免疫细胞等。MSC主要分布于骨髓、脐血、脂肪、牙髓、肌肉以及众多的结缔组织，可以分化为脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞等。

　　对于异基因间充质干细胞治疗，具有以下特点：

　　1、脐带是人体废弃物，采集它的细胞不涉及人权、隐私等伦理问题。当然，患者对上述细胞治疗有知情权，收集脐带须得到供者的书面同意。

　　2、以骨髓和脐带来源的间充质干细胞为例，截止至2012年4月，美国已应用MSC进行临床研究的试验方案共230项，其中已完成I期临床安全性试验的方案共有160项，有4项已完成III临床试验。

　　解放军第三零二医院王福生教授领导开展的“脐带间充质干细胞治疗肝病的安全性和伦理学研究”。在获得医院伦理委员会和总后卫生部批准后，在病人签署知情同意书基础上，应用脐带来源的间充质干细胞治疗了81例慢性乙肝肝硬化失代尝和肝衰竭病人，最后访问时间已达9个月。结果表明，输入间充质干细胞后未出现不良反应，患者临床症状存在明显改善，肝功能恢复；个别肝衰竭病人的甲胎蛋白水平呈上千倍增加（排除肿瘤），之后逐渐恢复正常，说明肝细胞再生活跃。

　　MSC的有效适应症有哪些？

　　1、移植物抗宿主病(GVHD)；

　　2、克隆氏病；

　　3、肝衰竭/肝硬化；

　　4、股骨头坏死 (轻、中度)；

　　5、下肢血管缺血；

　　6、自身免疫病(类风湿性关节炎)等。

　　脐带间充质干细胞的保存运输：

　　1、保存液：成分参照脐带血造血干细胞保存。

　　2、保存或包装材料：采用超低温保存袋，考虑采用25ml和50ml两种规格，细胞浓度暂定为1-2×106细胞/ml。

　　3、保存条件：考虑采用-80℃深低温保存和液氮超低温保存。保存期-80℃深低温保存根据稳定性试验制定，液氮超低温保存期暂定为5年；

　　4、运输条件：采用干冰进行细胞运输。

　　由于目前间充质干细胞的治疗技术，包括分离、扩增及生产制备技术还处于发展阶段，不同研究机构、不同项目组技术对不同组织来源间充质干细胞的制备及质量标准各不相同，不同的培养技术对干细胞质量和治疗效果的潜在影响如何，尚无系统评估。因此， MSC治疗不是“万能”不是“治百病”的；MSC治疗效果须通过临床前和临床研究的验证；目前“有效”适应症还须进一步提高，弄清机理。但是， 我们应该看到，MSC临床研究在转化医学道路上已初见曙光。

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