瑞德西韦在我国启动III期临床试验 它将是新冠病毒的“克星”吗？

目前，我国仍处于抗击新型冠状病毒（2019-nCov）疫情的关键时期，关于疫情的每个新闻都牵动着人们的心。昨日传来好消息，据媒体报道，2月5日下午，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦（remdesivir）治疗2019新型冠状病毒感染研究，意味着这个近日被网友热议的、有望成为新型冠状病毒克星的抗病毒药物瑞德西韦，在我国正式开始进入临床试验阶段。

瑞德西韦到底是个什么药？

这款药之所以引起广泛关注是因为1月31日《新英格兰医学杂志》报道，美国第一例新冠病毒肺炎患者治愈案例，患者在住院的第7天接受了瑞德西韦的治疗，用药后的第2天效果立竿见影，除了干咳和流鼻涕几乎没有其他症状，氧饱和度也恢复到了94%-96%。

瑞德西韦最早是吉利德公司针对埃博拉病毒研发的一款药物，已经在国外完成了I期和II期临床试验。公司表示，目前，瑞德西韦在体外和动物模型身上显示出了较好的抗MERS和SARS病毒的活性，这些病毒也属于冠状病毒，跟2019-nCoV结构相似。不过，目前瑞德西韦尚未在任何国家获得批准上市，其针对2019-nCoV的安全性和有效性也未被证实，属于在研药物，没有针对2019-nCoV的数据。

公开资料显示，瑞德西韦属于核苷类似物，是RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒。

RNA又是个啥？

我们来看看，病毒感染患者的过程，就知道RNA扮演什么角色？病毒要入侵人体的细胞，细胞上就必须要有能够与这种病毒相对应的受体。病毒与受体结合后，包膜会和被感染细胞的细胞膜融合，并释放病毒的遗传物质（RNA）到细胞中。

RNA进入细胞后，可以不停地进行自我复制，合成RNA复制酶，生成RNA片段，RNA片段和核糖体生成病毒蛋白质。最后生产出来的RNA被蛋白质外壳包裹好之后，就产生了一个新的病毒。病毒不停地复制，并感染其他细胞，而每个被感染的细胞又产生成千上万的新病毒颗粒，通过呼吸道传播到气管、支气管、到达肺部，从而引发肺炎。

药物什么时候才能上市？

不少国内外医疗学界专家对瑞德西韦治疗新型冠状病毒的前景表示乐观，但目前，瑞德西韦仍是一种试验性的药物，目前只有极少数的新型冠状病毒患者使用过，仍不足以证明其有效性和安全性。

而此次我国启动的是瑞德西韦III期临床试验，这项研究入组轻、中症患者308例，重症患者453例，通过随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在确定使用瑞德西韦治疗2019-nCoV的安全性和有效性。

这项临床试验都将会在武汉进行，由我国的研究人员牵头，医药公司会无偿提供研究所需的药物，并全力支持研究的设计与开展，若一切顺利，试验或可在4月底结束。只有当瑞德西韦能通过较大数量患者的随机盲法安慰剂对照三期临床试验，收集到证明其安全有效的数据，方可在经过审批后正式上市。

据世界卫生组织的最新资料，目前仍没有专门用于预防和治疗新型冠状病毒的药物，医学界也正在就此议题进行研究和攻关，当前在研的抗新型冠状病毒感染项目就有7个。我们也希望能早日从上述项目当中听到新进展和好消息，尽快结束这场没有硝烟的战役。

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