探讨中药创新的困难与出路

　　近几年来，我国中药产业增长较为迅速，但是缺乏创新成了中医药发展的瓶颈，有统计数据表明：“我国有2300多家中成药生产企业，可生产的中成药仅4000余种，平均下来，每家企业不足两个品种。这些企业生产的药品中，大多数是仿制、改制品种。”

　　有业内人士表示，“中药缺乏创新，将会徘徊在低水平的困境。一味打出价格的策略，只会让质量下降，进而损害消费者的利益；中药不寻求创新，不仅失去的是消费者，更将难以进入国际主流药品市场。

　　其实，认真查看中药创新面临的困难，主要有几方面的原因。

　　1、尽管进行中医中药研究已经很长时间了，但是中药的研究基础还是很薄弱的。特别是中药物质成分复杂，研究周期长、难度大，以及对中药创新发展认识不够深入，严重制约了其发展脚步。

　　2、现代中药行业，受到药品降价、招标采购、市场竞争压力下，中药价格持续走低，企业利润受到挤压，以致很多药企没法投资经费进行研发。

　　3、即使是创新药物被研究出来之后，还要面临消费市场不支持的窘境。“创新药进不了医保目录、进不了基本药物目录，企业都不知道创新药去哪里找出路。”

　　中国医药企业管理协会会长于明德指出，国家政策大力支持创研发新药，但是市场并不支持创新药的使用，导致“创新药只停留在实验室”的尴尬局面，严重损害中药的创新积极性。

　　4、中药创新面临标准化的问题。其中，中药创新的关键就是标准化。

　　康缘药业董事长萧伟认为，提升中药产品的安全性、有效性最为有效的手段是标准化。近几年来，频频发生中药注射剂不良反应事件，究其原因，并不是针剂本身存在问题，而是中药针剂生产各个过程中标准化问题的而已。因为标准化是中药“迈出国门，走向世界”的关键，只有坚持中药标准化，才能够使中药更好地国际化，同时也能为中药其它的研究提供方向。

　　有学者补充称，中药创新还可以有更多的探讨。如模式上，中药新药临床试验采用的基本模式——病证组合模式；管理机制上，坚持以临床需求为导向，以合理的价格对创新予以支持；应用上，鼓励中药新剂型、新辅料的研究和产业化应用。