维C银翘片含禁药成分 研发人称产品无质量问题

香港卫生署：维C银翘片含禁药成分 产品中未验出维C

香港卫生署于六月十八日呼吁市民不应购买或服用一种标示为「维C银翘片」的口服产品，因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分，服用后可能危害健康。

卫生署接获医院管理局（医管局）通报一宗涉及一名四十一岁女病人的个案后，即时展开调查，并作出以上呼吁。

该名病人去年十月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。其后，病人在覆诊时被发现血钾水平偏低。她最近一次在六月覆诊时向医生表示曾服用上述产品，因此临床诊断怀疑她的征状可能由药物相关的不良反应所引致。

医管局今日的化验结果显示，该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分「非那西丁」和「氨基比林」。然而，在产品的樽上标示的成份，包括「维生素C」，「对乙氨基酚」及「马来酸氯笨那敏」，并未被验出。初步调查发现，病人从内地购买该产品。卫生署没有此产品入口香港作销售的记录，亦没有其申请药物注册的记录。卫生署的调查仍在继续。

卫生署发言人解释：「非那西丁」和「氨基比林」曾被用作止痛之用，但因其可引致严重副作用，已分别於一九八三及一九八四年在香港禁售。「非那西丁」会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。「氨基比林」则会引致粒性白血球缺乏症。

维C银翘片研发人称产品无质量问题

国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》，将在中国畅销了30余年的经典老药维C银翘片推入“用药安全”的漩涡，导致人们对其质量安全的质疑。尽管有国家食品药品监管局相关负责人明确表示，维C银翘片并无质量问题，此事仍旧导致该药销量大受影响。维C银翘片最初研发人员张荣曾喊冤，维C银翘片不良反应的概率属于“极罕见情况”，而且不良反应并不等于质量问题。

据悉，维C银翘片是广药集团广州中一药业1980年首创的，由处方发明人张荣等人根据清代吴瑭撰《温病条辨》所载“银翘散”方为基础，加入维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏制成的中西药复方制剂。据中一药业董事长吴长海介绍，目前全国维C银翘片市场规模约有12亿元-15亿元左右，每年使用者超过1亿人。

对于早前屡屡的维C银翘片不良反应事件，最初研发者张荣在2010年就曾表示过，维C银翘片自1980年研发出来后，一直是人人吃得起的“百姓药”，患者如果在服用维C银翘片的同时，又服用了其他西药或者其他中成药，就可能有问题。“而单纯从维C银翘片来说，中西药成分只有协同作用，没有冲突作用。”

名词解释

【非那西丁】或译非那西汀，人工合成品。化学式C10H13NO2，在室温是白色结晶固体，熔点约134℃，是一种在许多国家被禁售的药物。本品对丘脑下部前列腺素的合成与释放有较强抑制作用，而对外周作用弱，故解热效果好，镇痛抗炎效果差。原形及其代谢物扑热息痛均有解热作用，药效强度与阿司匹林相当，作用徐缓而持久。主要用做解热药。剂量过大或长期使用，可致高铁血红蛋白血症，损害肾脏，甚至诱发癌症。其它可能的不良反应包括紫绀反应及溶血性贫血引起组织缺氧、发绀。对猫易引起严重毒性反应，不宜应用。

【氨基比林】又名匹拉米洞， Pyramidon， Amidozon， Aminophenazon， Aminopyrine，由氨基安替比林经催化氢化（烃化）而得，解热镇痛作用较强，缓慢而持久，消炎抗风湿作用与阿司匹林相似。本品因能引起骨髓抑制以及能形成亚硝胺致癌物质，故单用制剂已淘汰。临床常用的是其复方制剂。但是可引起粒细胞减少。长期服用含本品药物，可引起中毒，应定期检查学象。偶有皮疹和剥脱性皮炎。在胃酸条件与食物作用，可形成致癌性亚硝基化合物，如亚硝胺，且严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。