食药监总局：港通报批次银翘片未检出非法添加

中国国家食品药品监督管理总局19日晚对外发布消息称，已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验，未检出非法添加成分。另外对于此次查处的药品，和标示的药品成分并不一致，专家称很可能是假药。

与香港医管局检验结果不一致

6月18日晚，香港政府新闻网发布通报，称经检验标示为深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片含有非标示成分“非那西丁”和“氨基比林”，而未检出产品应含有的“维生素C”、“对乙酰氨基酚”、“马来酸氯苯那敏”成分。

针对香港政府新闻网通报的情况，6月19日上午，国家食药监总局与香港卫生署联系，进一步了解核实问题产品有关情况，同时责成广东省食品药品监督管理局，核实问题产品是否为该企业生产，责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售，并对企业开展监督检查和产品抽验，重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其它成分的行为。

食药监总局要求，如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题，立即责令其停止生产、销售，召回问题产品，依法严厉查处。如发现为冒用该企业名义造假犯罪的，立即移交公安部门并配合查处。

食药监总局说，目前，深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的、与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示，未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行，检验结果将及时公布。

食药监总局表示将进一步组织深入调查，如确系药品生产企业违法违规行为的，将依法予以严惩；如属冒用该企业名义造假犯罪的，将立即移交公安部门侦办。

专家称香港查处维C银翘片很可能是假药

清华大学第一附属医院药剂科主任魏建英表示，从功效上看，非那西丁对应的就是马来酸氯苯那敏，同样具有抗过敏的作用；氨基比林对应的就是对乙酰氨基酚，有退烧作用。但非那西丁和氨基比林具有较严重的副作用，前者会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症，后者则会引致粒性白血球缺乏症。这意味着会引发白细胞下降，神经系统损伤等，国内也基本不用这两种原料了。

她介绍，此次查处的药品，和标示的药品成分并不一致，很可能是假药。

2010年版《中国药典》中维C银翘片的标准并没有非那西丁和氨基比林这两种成分。按照《药品管理法》规定，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的将被定性为假药。

维C银翘片生产企业广州白云山中一药业也认为属于假药，其发布声明称“该报道不客观”。