国产疫苗首次通过WHO预认证

2013-10-11 10:31:54 家庭医生在线

2013年10月9日，世界卫生组织（以下简称“WHO”）在日内瓦正式宣布，由国药集团中国生物技术股份有限公司（以下简称“国药中生”）所属成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗（以下简称“乙脑疫苗”）通过WHO预认证。这标志着在经历了不懈的努力后，中国疫苗产品的监管、研制和生产获得了国际的广泛认可，产品得以进入国际市场。

据了解，国产乙型脑炎疫苗通过WHO的疫苗预认证后，联合国采购机构即可将此产品列入采购目录。更重要的是，中国产疫苗产品在质量、产能和价格方面的优势，将为发展中国家儿童免于乙脑危害提供有力支撑。

早在1988年，乙型脑炎疫苗被卫生部批准生产上市，迄今为止该疫苗已经使用超过6亿剂次，为通过WHO预认证，国药集团中生成都公司7年内投入近8亿元用于硬件设施和管理体系建设，新建改建10栋厂房，培训30万人次。

而事实上，国药中生的乙脑疫苗不仅是中国自主研发的疫苗首次通过WHO预认证，也是全世界第一家乙脑疫苗通过WHO预认证的企业，成都公司相关人士表示。

对于中国加入全球疫苗供应链，业内专家认为，这可以为很多其他发展中国家提供物美价廉的高质量疫苗，对于乙型脑炎高发的东南亚儿童来说，无疑具有重大意义。