中国医药首次大考：修正药业率先通过新版GMP

　　据了解，为了应对卫生部门的要求，为了全面迎接2014中国医药首次“大考”，为了促进药品质量接轨国际，为了有利于医药产业做大做强，修正药业集团股份有限公司已经率先通过新版GMP认证。

　　WHO将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

　　我国新版GMP以欧盟GMP为基础，在无菌制剂和原料药的生产方面设定了很高的标准。根据新版GMP的内容所示，药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;未达到新版药品GMP要求的企业(车间)，在上述规定期限后不得继续生产药品。

　　要知道，如今的产品质量是生产出来的，质量是源于设计的，要贯穿到质量管理、生产管理的每一个环节每一个细节，不能单单靠化验室来把关。因此，新版GMP是规范行业的必然要求，也是按行业高标准监管的必须选择。此番修正药业能率先通过新版GMP，再次体现了其多年来严把产品质量关，做“良心药、放心管用的药”的坚守。

　　据了解，早在修正药业成立之初，国家还没有强制进行GMP认证。修正药业便主动斥资按照GMP标准进行厂区厂房的新建工作，全面提升了硬件以及软件的要求，可以大大提高药品质量，完成了9大系统、1300多项、8万余字的GMP规范操作标准的编撰和实施，开展了13个硬件项目的整改和近千人次的岗位培训和考核。

　　2001年，修正药业顺利通过GMP认证，成为吉林首家整体通过GMP认证的企业。2014年，在新版GMP升级后，修正药业又率先通过了2014中国医药首次“大考”。

　　除了严格遵循国家GMP认证标准以外，修正药业还先后在集安、通化县、长白县等多地建立中药材生产基地，从源头保证药品质量的安全、有效、稳定、可控。除此之外，修正药业还制定了从物料到成品的系列质量标准和检验操作规程，对从原辅料的供应到生产过程进行全程监控。在药品生产中，始终以质量不合格不出厂，疗效不确切不生产的原则作为企业经营理念与标准，从而真正做到良心药、放心管用的药。

　　根据统计，全国制药五百强企业中涉及注射剂生产的仅有22家未申请新修订药品GMP认证。新版GMP的稳步实施，为医药产业的优胜劣汰、兼并重组提供了历史性的机遇。

　　正因为如此，修正药业才能够在严格的质量把关基础下保证出厂的每一粒药的产品质量和疗效;正因为如此，修正药业才能以自己的行动，一次次去实现做“放心药，管用的药”的承诺。正因为如此，修正药业凭着一颗真诚的心赢得了老百姓好口碑的制药品牌。