太极集团董沿希：减少中药质量负面 关键途径有三

　　中药是中国传统医术指导下应用的药物。许多中药的疗效在一次次的实践检验中，屡次被证实具有很好地疗效。然而，近两年，在医药产品方面，中药频频出现质量问题。为此，为了保障广大老百姓的用药安全，企业之间必须以自身高度的企业责任感为老百姓把好每一道质量关。

　　在这里，针对“中药质量负面”的多次出现，太极实业股份有限公司副总经理董沿希对此发表了自己的看法以及建议。

　　董沿希表示，中药质量负面事件出现的最大原因：首先是制度问题，我国缺乏统一中药原料药的可操作性的完善的质量标准，主要体现在我国对中药成分检测并不完善，传统中药的药理、副作用、配料成分等方面的管理控制并不充分和全面，这是造成中药市场混乱的主要原因。

　　因此，减少质量负面事件发生，三条途径：

　　1、强化制度管理、标准管理：太极集团早在10年前，就按照ISO90001质量管理体系的高标准和GMP认证体系的严格要求，在集团内部推行全面质量管理，建立了质量战略管理体系和质量管控细则与安全防范制度，编制了质量手册，质量程序，作业指导书，并要求每一环节的人员做好详细作业记录。

　　同时在集团总部设立了质量监督管理处、生产监督调度处、原辅包材采购部，三部门相互约束、相互监督、相互促进。

　　2、加强源头监管：药材施行统一种植、统一采购。比如，在太极集团雄厚的实力背后，有着强大的科研体系，该体系由重庆中药研究院、太极医药研究院、博士后工作站和五大研发中心组成。

　　其中，重庆中药研究院是国内最大的中药专业科研机构，有着世界上最多的中药标本30余万份、药用植物园50余亩、康定和石渠的虫草基地20万亩，预计2008年虫草产量将达1亿根，这不仅为中药产业化奠定了基础，还带动了少数民族地区经济的发展。

　　3、强化企业自身的质量管理意识：加强种、产、销及药品辅料及包材等全产业链的质量监督，太极集团拥有世界上最先进的日本制瓶生产线、德国软袋大输液生产线、加拿大自动颗粒生产线、意大利全自动包装线。太极集团从一个单纯的制药企业，逐步发展成为集研发、生产、销售为一体的大型医药集团，不断在强化质量安全意识，提高企业产品核心竞争力。

　　太极集团现有中西药品种1000多个。全国独家生产的品种50多个、获得国家专利59项、获得国家中药保护的品种30多个、年销售额逾亿元的品种6个。在每项药品的生产过程中，对药品原辅料的采购和质量管控上，集团特别制定了原辅料招标采购、分级管理、专人负责制度，并对客户资质、实力、产品质量施行动态管理，实现原辅料采购层层把关，质量环环监控。

　　与此同时，集团对每批产品均按规定保存留样，留样至有效期后一年，用于药品质量追溯或调查。同时集团QC小组还开展产品的持续稳定性考察，在有效期内不间断监控上市产品的质量，及时发现和纠正药品与生产相关的问题，确保产品质量稳定可靠。

　　此外，太极集团还敢于，并善于“借气”，大胆利用和整合社会各界的资源，“两眼向内抓管理，两手向外抓市场、两脚向下搞调研”坚持“高标准、严要求”选人、育人、用人，重视复合型年轻人才的培养。