1岁内小儿禁用复方氨酚烷胺

小儿氨酚烷胺颗粒，适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。已成为中国人常常购买的儿童感冒药。不过，一岁以下婴幼儿应禁食优卡丹。关于禁用的原因有两种说法。

使用禁忌1：严重肝肾功能不全者禁用。

药物进入人体后，一般要通过肝脏、肾脏代谢转化、排泄清除。3岁以下的婴幼儿，尤其是一岁以内的孩子，肝、肾等器官发育未成熟，肝、肾功能不全，器官很容易被药物损伤。此前，小儿氨酚烷胺颗粒说明书注意事项中称，1岁以下儿童应在医师指导下使用，并未对该年龄段儿童用药加以明言禁止。

使用禁忌2：因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。

国家药监局下发通知，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药OTC的说明书进行了修订，因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，要求在此类群体中禁用有关药品。随后，中国非处方药物协会发表关于《关于近期部分媒体对于SFDA修订盐酸金刚烷胺非处方药说明书相关报道的意见》，在这则意见中，中国非处方药物协会首先对这次说明书修改做出了解释：“本次说明书的修改是国家药监部门加强药品日常监督管理，规范药品使用范围，提高消费者合理使用OTC药品的一项有效措施。”

许多小儿氨酚烷胺颗粒厂家声明表示：1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒的原因并非“肝肾毒性”，而是因为“缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的证据”。 “1-12岁儿童依据说明书可放心使用，不会对肝肾功能造成损害。”“已对说明书进行了修改，并要求销售单位配合向下一级经销商、终端药品零售商及相关医疗机构进行通报说明”。

1岁以下的小孩最好不服用小儿氨酚烷胺颗粒，长期大剂量服用有杀死白细胞、造成胃肠损伤，甚至是消化道出血的副作用。感冒90%由病毒引起，可自愈，5~7天左右病毒可以被身体自主清除，伴随感冒产生的咳嗽、流鼻涕等症状可能会持续14天左右，有些人的咳嗽时间可能会更长。感冒通常不需要使用抗病毒的药物，流感除外。感冒一般建议多喝水、多休息，清淡饮食。可以适当选择服用一些中药来调理。