古炽明 副主任医师
擅长:泌尿系肿瘤、泌尿系结石、前列腺疾病的微创腔镜诊治....[详情]
近日,国家食药监总局官网挂出《互联网食品药品经营监督管理办法 (征求意见稿)》(以下简称意见稿),正式向社会公开征求修订意见。与以往医药电商的相关行业政策相比,此次意见稿中的改革思路,打破了以往一直固守的两方面政策壁垒,一点是如果符合要求,正规的互联网药店可以售卖处方药,另一点则是对第三方交易经营平台的操作将更为放宽。可见,医药电商行业,或将迎来又一次政策利好推动。
一、网上将有望可卖处方药 医药电商迎来新世代
目前获得药监部门批准的合法网上药品零售企业有129家,网上售药须具备《互联网药品交易服务资格证》。凡是向消费者零售药品的,首先应是药品零售连锁企业,其次还需自有网站设备和管理能力,符合相关审批规定。此意见稿,打破了网络不能销售处方药的禁忌。这份意见稿如果能顺利落地,“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定”。
食药监总局药化监管司司长李国庆曾在一次会议上透露,目前网上售药企业的网售药品业务都不盈利,要靠其他商品弥补。主要是受到处方来源和医保报销的限制,零售渠道销售药品仅占我国药品销量的20%。在李国庆看来,开辟网上销售渠道,并不能增加总体药品零售量。李国庆表示,药品作为特殊商品,储存运输都有特殊要求,目前普通快递公司的管理水平和条件还达不到药品配送的要求,药品在配送途中风险难以管控。出于对药品质量保证的考虑,药监部门目前暂不允许委托社会机构向消费者直接配送药品。但随着医药电商行业的发展,食药监总局的监管政策出现了变化,并首次表露出即将放宽互联网药店网上售卖处方药的风向。
二、医药电商行业市场份额或可瞬间扩大5倍
此次发布的意见稿,从政策导向上来看,将对医药电商行业产生重大利好。如果这份征求意见稿能够落地,就能切实降低药价,打破相关大医院、药企及地方政府在药品招投标过程中实施垄断并抬高药价的行为。
国内目前处方药占比80%市场份额,以往医药电商只能接触20%的市场份额。如果意见稿落地,医药电商行业的市场份额就一下子放大了5倍,这是一个非常大的利好。
三、第三方交易平台也将得到进一步规划完善
第三方交易平台是指在互联网食品药品经营活动中为双方或多方提供网页空间、虚拟经营场所、交易规则、交易撮合、电子订单等服务,供交易双方或多方开展交易活动的信息网络系统。除了处方药的销售禁忌有望打破,意见稿中还首次对第三方交易平台作出政策规划,进一步促进行业发展。
第三方交易平台经营者应当对申请进入平台的食品药品经营者资质进行审查,建立登记档案并及时核实更新经营者公开营业执照、经营许可证件或者备案信息等内容。第三方物流交易平台的产生,还将对单体药店的发展形成利好,因为以往根据国家食品药品监督总局现有的政策规定,比如新版GSP,就对单体药店提出了较为严格的要求,认证成本很高,甚至很难通过认证,在药品配送等方面操作难度很大。
如果未来可以在门面配送要求日趋严格的前提下,尽快加盟连锁药店,通过挂连锁的牌子来完成配送,或者直接卖给连锁,再或者和连锁合资,整合起来后完成配送。意见稿如果落地,未来“第三方医药物流平台将对上游供应企业的药品采购以及产业链的其他环节,起到有效作用”。最关键的是,将产生规模效应,市场资源高度集中,一定程度上将能降低药价。
此份《互联网食品药品经营监督管理办法 (征求意见稿)》的出台,不仅有望使得广大的消费者可以实现网上购买处方药,还为医药电商带来一个“春天”!
(责任编辑:黄莉莉 )
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