辉瑞公司被停止进口氟康唑注射液

据了解，辉瑞制药有限公司因未能及时履行补充申请程序，食品药品监管总局决定，将停止该公司进口氟康唑注射液。

日前，食品药品监管总局对辉瑞制药进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司相关负责人。经调查发现，该公司违反了中国药品监管法律法规的相关规定，因其法国某工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，不能及时按中国法律法规要求提出相关补充申请。所以，食品药品监管总局决定，在该公司还没整改到位之前，停止其氟康唑注射液产品的进口。

对此，辉瑞制药立即作出声明，被停止进口氟康唑注射液事件并没有涉及到药品的质量和安全。在中国市场销售的相关产品都经过有关药监部门的检验，符合中国和国际上有关药品安全、疗效和质量的标准，消费者可以放心购买。同时，辉瑞表示会重视中国的有关法规和要求，现已采取了整改措施，并将继续配合食品药品监管总局的工作，以确保供应中国市场的辉瑞海外工厂完全符合中国相关的执行规范。

为此，食品药品监管总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，不会因为不同国家地区，在相同技术要求的产品上有区别对待现象。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采取相同的法律措施，包括：发布警示信息、停止销售、停止进口等一系列严厉的监管措施。