人工牛黄甲硝唑胶囊有效期暂定 安全性遭疑

据报道，近日，有北京消费者购买并服用了一款名为“人工牛黄甲硝唑胶囊”的药品，之后发现药品的有效期上标注的是“暂定36个月”。经过调查后发现，“有效期暂定”的药品并不少见，有些片剂、胶囊、冲剂、软膏等药品的有效期的暂定时间有从18个月到36个月。

药品中含有的抗生素、生物制品（酶，胰岛素，血清，疫苗），稳定性不够理想。一旦放置时间过久，就会产生流失、失效、变异，造成药品疗效降低，毒性、刺激性增加。为避免药品失效或诱发不良反应，相关法律有明确规定，药品须规定有效期，超过有效期的药品，属于劣药，不能再使用。然而，在市场上，却大量充斥有效期“暂定”的药品，人为的给药品管理出难题。

所以，这让很多消费者不解，既然药品已经上市，有效期为什么是‘暂定’的呢？事实上，药品标注“暂定”，是典型的“先上路后补牌”。药品在拿到相关部门批文的时候，稳定性实验并未完成，待药品上市后，还有3-5年的监测期，最终确定其有效性。然而，“暂定”虽符合规定，但药厂却不能“暂”后不管。

药厂方面表示，“有效期暂定是严谨说法”，对生厂家来说这样的表述字眼或许能免去一些责任，但却会给消费者带来恐惧和不安，药品安全性将会遭到严重质疑，药品是特殊商品，与人们的健康和生命息息相关。药品的有效期能够“暂定”，但消费者的健康安全必须“确定”。“暂定”这样的含糊表述只会引来对药品安全性的怀疑。