新药价格的三大定价依据

　　众所周知，一个新药研发出来需要耗费巨大的人力物力和财力，所以一般一个新药上市后的价格不会太便宜。因为若一个新药上市后却无法为药企带来丰厚回报，不能收回研发支出成本及实现盈利，那么对于药企来说就失去了研发热情。成本，是一切商品定价的决定基础。那么还有什么因素影响着新药的价格呢?

　　新药的开发成本

　　研发一个新药需要投入大量的资金，如丙肝药物sovaldi，为什么一个400毫克的简单核苷类似物卖1000美元一片而制药工业还需要不断裁人节约成本呢?这主要是因为一个新药的开发成本很大程度上决定着新药的价格。

　　以前，在还没有FDA的时候，厂家可以宣称药品的任何功能而不需要临床实验的验证，这样开发几乎不需要成本，所以药品价格自然很便宜，当然代价是消费者使用很多无效、甚至有害药物，轻则贻误治疗机会，重则造成直接伤害。另一个极端是FDA可以要求所有新药必须排除所有副作用风险，比如常见的心血管副作用。

　　罗格列酮事件后糖尿病药物已经被要求排除心血管事件风险。由于这类病人人群很大，所以相对风险要控制在很低范围，即药品的副作用必须非常轻微。要排除这样小的风险通常需要非常大的临床实验，10000病人、1-2亿美元是司空见惯。所以当全社会抱怨药价太高时我们应该知道药价是和我们对新药品质的要求直接相关的。

　　复杂的新药研发生物体系

　　另一个导致高药价的关键因素是生物体系太复杂，我们的理解太肤浅，少量成功只能依靠大量失败，正所谓失败乃成功之母。

　　虽然药物开发很多小的技术障碍近几十年被排除很多。比如靶点发现和临床前确证、合成筛选、蛋白结晶和计算能力和过去不可同日而语。但是最关键的障碍，即通过临床前研究结果预测药物在病人的应答，依然没有质的改变。运气依然是最关键的决定因素，当然我这里运气是指把所有已知风险都排除后的运气，不包括药物在大鼠、小鼠、猴子都无治疗窗口但想撞大运在人体能找到治疗窗口这种赌徒式的愚蠢错误。

　　大多数首创药物不到二期临床谁心里也没底，而在二期临床筛选成功药物是个非常昂贵的模式，目前的成功率必须用高额药价才能维持制药工业的生存。更恐怖的情况是遇到二期甚至三期临床结果模棱两可，但潜在回报又很大，厂家可能成为过度机会主义者。

　　新药审批和支付标准

　　最后，对于新药的价格起着很重要影响作用的还有新药的审批和支付标准，这个因素也是任何一个新药评估药物价格前不可避免要考虑到的一点。

　　所以药品价格过高是在目前科技水平和支付环境下的必然产物。另外很多大型疾病和生活方式相关，比如二型糖尿病以前并不严重，现在则是世界最大疾病。而这类疾病很多是可以通过健康生活方式避免的。所以做好自己能做的，多运动，健康饮食，少熬夜。

　　综上所述，新药的价格由三个最主要的因素决定，它们分别是新药的开发成本、复杂的新药研发生物体系和新药的审批和支付标准，这三个因素共同影响着一个新药的价格。