孟鲁司特钠治疗哮喘的安全性评估

孟鲁司特钠是一种适用于哮喘的预防和长期治疗的药物成分，市场上常见的有顺尔宁（孟鲁司特钠片）和孟鲁司特钠咀嚼片，孟鲁司特钠片是一种适用于15岁及15岁以上成人哮喘的防治和适用于减轻性过敏性鼻炎症状的药品。孟鲁司特钠咀嚼片适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。

对成年哮喘的治疗：

官方报道，已在大约2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究，评价了本品的安全性。在两项设计相似，安慰剂对照的12周临床试验中，本品治疗组中与药物相关的发生率≥1%且高于安慰剂组的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。在临床研究中，累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。

社会报道，多中心研究343例（285例用孟鲁司特，58例用安慰剂）纳入双盲试验。307例（90%）完成治疗，299例（87%）完成安慰剂洗脱（Washout期）。结果表明，与安慰剂相比，孟鲁司特治疗组的FEV1明显改善，必需的β激动剂使用量减少，治疗组的哮喘急性发作次数显著减少。与安慰剂相比，孟鲁司特治疗组的周围血嗜酸粒细胞计数明显减少，又随机选择140例中度运动性哮喘作为研究对象，54例孟鲁司特10mg，qd，56例为安慰剂对照。经12周治疗，结果显示孟鲁司特具有显著的防止由运动诱发的支气管痉挛，疗程虽较长，但并不产生对孟鲁司特的耐受性。终止治疗后2周，孟鲁司特虽未能继续维持其保护作用，亦未证实有运动性支气管痉挛症状的恶化反跳。

对儿童哮喘治疗：

官方报道，①已在大约475名6岁至14岁儿童患者中进行了临床研究，评价了本品的使用情况。总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似，并与安慰剂接近。在一项安慰剂对照的8周临床试验中，本品治疗组中与药物相关，发生率]1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显著差异。累积已有263名6岁至14岁儿童患者使用本品治疗至少3个月，164名患者治疗6个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。②已在大约573名2岁至5岁儿童患者中评价了本品的安全性。在一项安慰剂对照的12周临床试验中，本品治疗组中与药物相关，发生率]1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是口渴。但口渴的发生率在两组间无显著差异。累积已有426名2岁至5岁儿童患者使用本品治疗至少3个月，230名患者治疗6个月或更长，63名患者用药12个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。

社会报道，美国及加拿大47个医学中心336例6～14岁儿童哮喘使用孟鲁司特5mg，qd治疗2周后，与对照组相比，其平均晨间FEV1显著改善，且发现孟鲁司特起效迅速（用药1d内），用药期间哮喘症状评分降低、β激动剂使用量减少。孟鲁司特不仅作用快速，且治疗效果能维持稳定。Reiss等报道的孟鲁司特临床观察包括50个医学中心681例慢性哮喘治疗12周（408例孟鲁司特治疗组，孟鲁司特10md/d;273例安慰剂对照），结果显示孟鲁司特对各项哮喘控制指标均有恒定而明显改善，亦未见发生药物耐受性。慢性哮喘治疗的另一重要目标是防止哮喘症状突发恶化，孟鲁司特具有突出的防止症状恶化的效果，可减少31%的复发天数与增加30%的哮喘控制天数。

孟鲁司特钠片是一种西成药，主要成分为孟鲁司特钠，会给身体带来常见副作用表现症状如呕吐、恶心、烦躁兴奋等症状，遇到以上各种反应时需要尽快到医院就医。