古炽明 副主任医师
擅长:泌尿系肿瘤、泌尿系结石、前列腺疾病的微创腔镜诊治....[详情]
因衰老而出现的皱纹是真皮层玻璃酸钠的含量明显降低所致,所以皮肤科利用玻璃酸钠保湿、润滑及有利于组织修复的功能,将其加入到化妆品或注射剂中,从而发挥美容的作用。此外口服玻璃酸钠也具有促进伤口愈合的作用,国外已将玻璃酸钠开发出了多种口服产品。
玻璃酸钠(SodiumHyaluronate)又名透明质酸钠,是由N-乙酰葡萄糖醛酸反复交替而形成的一种高分子多糖体生物材料,除了常见的临床医疗,医学美容、“微整形”中也越来越多的出现了玻璃酸钠的身影,超过80%的医学注射美容为“锦上添花”型,即患者没有生理缺陷,或者创伤性组织缺损,单纯追求美观的“微整形”。玻璃酸钠在注射美容中,广泛应用与除皱纹、唇线提升、丰唇、丰脸颊、填补组织缺损等,微整形效果极佳,且见效显著。
注射有着许多手术植入假体的不可替代性,尤其是在对细小轮廓上的精细修整,更能体现人体的自然美;其次,微创、微痛,或者基本无痛、无需停工也导致了玻璃酸钠美容市场的火爆。而由于玻璃酸钠较强的促进组织再生能力,近年来创伤外科中的组织修复也开始越来越多的使用玻璃酸钠,可以有效诱导缺损组织的再生,填补种种意外造成的人体缺陷,广受患者欢迎。
然而,由于玻璃酸钠产业在我国起步较晚,质量管理体系不足,被许多不正规的美容机构滥用。所以,国家食品药品监督管理局对该类产品监督管理有关事宜发布公告。
为加强医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品的监督管理,进一步规范申报和审批程序,保证公众用药用械安全有效,根据《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》相关规定。根据不同临床用途(适应症),公告对医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品管理分别做出明确要求:用于治疗关节炎、干眼症、皮肤溃疡等具有确定的药理作用的产品,按照药品管理;用于辅助眼科手术产品、外科手术防粘连产品、填充增加组织容积等的产品,按照医疗器械管理。
自公告之日起,按照上述管理类别受理医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品的注册申请。已经按照药品或医疗器械受理的注册申请,正在审评、审批的品种,继续按照药品或医疗器械进行审评、审批,符合要求的,核发药品批准文号或医疗器械注册证书。
消费者如果要注射玻璃酸钠进行美容,一定要到正规的美容机构进行,避免美容不成反毁容。
(责任编辑:蔡妙莹 )
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