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核黄素磷酸钠注射液被叫停

2014-08-15 21:34:21      家庭医生在线

据近日食药监总局发布的通知表明,核黄素磷酸钠注射液已被紧急叫停,该药品是湖北同济奔达鄂北制药有限公司2013年11月生产的6个批次产品。经检验,该批药品的“菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。经过评估后发现,该企业同一生产周期出厂的6批次核黄素磷酸钠注射液均存在质量风险,出厂日期均在2013年11月前后。

根据药品安全隐患的严重程度,药品召回共分为三级。其中,一级召回,说明使用该药品可能引起严重健康危害。

核黄素磷酸钠,主要用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。

核黄素磷酸钠注射液是处方药,药店一般没有,只能从医院通过处方购买。

由湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的该款药品的说明书上显示:该药成份为核黄素磷酸钠,主要用于口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。通过皮下、肌内或静脉注射,一次为5-100毫克,一日1次。而针对不良反应,说明书上明确提到:正常肾功能情况下,本品不产生毒性。

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