加拿大警告与米氮平相关的QT间期延长风险

2014年3月28日，加拿大卫生部网站公开发布了默克公司致医疗保健专业人员的信，警告使用米氮平（商品名：瑞美隆和瑞美隆）可能出现的新风险。该警告是基于米氮平上市后报告的QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速病例。

米氮平用于缓解抑郁症的症状。在加拿大上市后报告了米氮平的QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速病例。大部分病例的发生与药物过量相关，或发生于存在其他QT间期延长风险因素的患者中，包括伴随使用QT间期延长药物的患者。

加拿大对药品专论进行了更新，以纳入该风险信息，并建议存在危险因素（例如已知的心血管疾病、有QT间期延长家族史和使用伴随使用QT延长的药物）的患者慎用。

默克公司提醒医疗保健专业人员：在处理米氮平药物过量时应对生命体征和心律进行监测；在米氮平药物过量时报告了严重结局，包括尖端扭转型室性心动过速和死亡；尖端扭转型室性心动过速患者可表现为眩晕、心悸、晕厥或癫痫发作，如果持续发作，尖端扭转型室性心动过速可发展为室颤和心脏性猝死。

完整的处方信息和使用注意事项参阅瑞美隆和瑞美隆的药品专论，后者可在加拿大默克公司的网站上获得。

资料来源：国家食品药品监督管理总局