英国警示氯吡格雷的获得性血友病风险

氯吡格雷适用于预防心肌梗死、缺血性脑卒中、明确的外周动脉疾病、急性冠脉综合征（包括非ST段抬高型心肌梗死、不稳定型心绞痛以及ST段抬高型急性心肌梗死）、患者发生动脉粥样硬化血栓形成，可与阿司匹林联合用于适于溶栓治疗的患者。氯吡格雷也可与阿司匹林联合用于预防不适于接受维生素K拮抗剂治疗的心房纤颤患者发生动脉粥样硬化血栓形成和血栓栓塞事件。

获得性甲型血友病是一种非常罕见的自身免疫性疾病。文献中估计的发病率为1-4例/100，0000人/年。因通常患者年龄较大、基础疾病以及免疫抑制治疗的出血和毒性效应，故病死率较高。

自氯吡格雷上市以来，11份氯吡格雷治疗相关获得性甲型血友病报告和1份氯吡格雷治疗相关获得性乙型血友病病例报告到赛诺菲制药有限公司或在文献中发表。12例患者包括8例男性和2例女性，另外2例患者的性别不详，患者年龄范围为65-81岁，开始氯吡格雷治疗至不良事件发生时间（报告中的）的范围自数日至4个月不等。其中2个病例危及生命，但无死亡病例。在8例可获取不良反应结果信息的患者中，5例患者在停用氯吡格雷和接受治疗后反应减轻。

目前英国正在更新氯吡格雷的产品信息，在产品特征概要的章节4.4（特殊警告与使用注意事项）中增加关于获得性血友病风险的信息：

【获得性血友病】：已报告在使用氯吡格雷后有发生获得性血友病的病例。如确认有单独的活化部分凝血活酶时间（aPTT）延长，伴有或不伴有出血，应考虑获得性血友病。对于确诊为获得性血友病的患者，应由专科医生进行治疗，并应停用氯吡格雷。

资料来源：国家食品药品监督管理总局