澳大利亚提示贝伐珠单抗的坏死性筋膜炎风险

澳大利亚药品管理当局告知医疗保健专业人员，近期澳大利亚已经对贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）的产品信息（PI）进行了更新，将坏死性筋膜炎的风险纳入了注意事项。

贝伐珠单抗为抗肿瘤药物，是一种选择性与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并抑制其生物活性的人单克隆抗体。抑制VEGF活性可减少肿瘤血管形成，遏制肿瘤生长。

坏死性筋膜炎是一种危及生命的软组织细菌感染。其特征为快速播散性浅筋膜和皮下组织坏死。主要症状包括受累区域突发严重疼痛、皮肤发红、发热、肿胀或出现充满液体的水疱、受累区域皮肤呈鳞片状、脱皮或颜色改变、以及发热等，还可伴发意识混乱、昏厥或头晕等其他症状。

在全球范围内的临床试验和上市后使用过程中，有少数接受贝伐单抗的患者报告有坏死性筋膜炎，其中一些病例为致死性损害。在澳大利亚接受贝伐珠单抗治疗的患者中，尚无坏死性筋膜炎报告。

报告的病例显示，多种不同类型的癌症患者都可发生坏死性筋膜炎。但发现与贝伐珠单抗相关的感染发生率很低，并且通常继发于伤口愈合并发症、胃肠道穿孔或瘘管形成1。

一旦诊断为坏死性筋膜炎，建议立即停用贝伐珠单抗贝伐单抗，并开始给予适当治疗。

资料来源：国家食品药品监督管理总局