美国修订唑吡坦说明书提醒次日警敏度降低风险

2013年5月14日，美国食品与药品管理局（FDA）发布信息，称已批准催眠药物唑吡坦（Ambien、AmbienCR和Edluar）说明书的修订，警告此类药物有导致次日上午活动能力受损的风险。

FDA警告服用唑吡坦缓释剂（AmbienCR，6.25mg或12.5mg）的患者，在服用药物后次日不应进行驾驶或参与其他需要高度警觉的活动，因为在服药后次日，血液中唑吡坦仍维持于较高水平，可能导致活动能力受损。这一新的建议已添加到唑吡坦缓释剂（AmbienCR）产品说明书和患者用药指南中。

新说明书还包括FDA在2013年1月提出的剂量建议：推荐唑吡坦产品常释剂（Ambien和Edluar）的初始剂量为：女性5mg;男性5mg或10mg。推荐唑吡坦缓释剂（AmbienCR）的初始剂量为：女性6.25mg;男性6.25或12.5mg。如唑吡坦较低剂量疗效（速释剂5mg，缓释剂6.25mg）不足，则常释剂剂量可增加至10mg，缓释剂剂量可增加至12.5mg。但使用较高剂量可能增加次日进行驾驶和其他需高度警觉活动能力受损的风险。

资料来源：国家食品药品监督管理总局