加拿大警示替拉瑞韦联合治疗引起的严重皮肤反应

2013-04-29 11:00:18 家庭医生在线

2013年2月27日，Vertex制药公司与加拿大卫生部联合发布重要安全性信息，警示替拉瑞韦（商品名：INCIVEK）联合治疗出现的严重皮肤反应。替拉瑞韦与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药，用于治疗伴有代偿性肝脏疾病的基因1型慢性丙型肝炎成年患者。

在替拉瑞韦产品专论中，已经增加了新的严重皮肤反应的严重警告和注意事项的黑框警告，警告和注意事项部分也随之更新。具体内容如下：

【严重警告和注意事项】

严重皮肤反应

在接受替拉瑞韦联合治疗的患者中，已有致死性和危及生命的严重皮肤反应的报告，其中包括中毒性表皮坏死松解症（TEN），Stevens-Johnson综合征（SJS）和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多症和系统症状（DRESS）。在死亡病例报告中，患者在明确发生了严重皮肤反应后，仍继续接受替拉瑞韦联合治疗，以致出现了进行性皮疹和全身症状。

如果出现严重皮肤反应，其中包括伴有全身症状的皮疹或进行性严重皮疹，必须立刻停用替拉瑞韦、聚乙二醇干扰素α和利巴韦林。同时还应考虑停用其他已知与严重皮肤反应相关的药物。患者也应进行紧急医疗救治。

应该告知患者，使用替拉瑞韦联合治疗存在发生严重皮肤反应的可能性，严重皮肤反应可能需要住院接受紧急治疗，也有可能导致死亡。经治医生将决定患者是否需要治疗，是否需要停止使用替拉瑞韦或者任何其他药物。患者在未经经治医生的同意下，请勿擅自停用替拉瑞韦联合治疗。

资料来源：国家食品药品监督管理总局