英国公布人乳头瘤病毒疫苗（Cervarix）的风险效益评估

2012-12-27 17:35:35 家庭医生在线

人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（Cervarix）自2008年9月始已在英国常规免疫接种计划中广泛使用，用于预防宫颈癌。

英国药品和健康产品管理局（MHRA）此前已对使用第一年与第二年后的疫苗安全性进行了报告。尽管对其安全性评估为持续性的，MHRA对截至2012年7月底的数据实施了进一步的安全性评估。在英国至少600万次疫苗接种后，接收到的不良反应报告的数量与性质与预期一致，并未发现任何新的安全性问题。

在首次使用Cervarix之前，MHRA预期在青少年女性人群中自然流行的一系列疾病的发生可能会与疫苗接种存在时间关联性，并被报告为可疑的副作用。因此，MHRA使用统计学方法快速评估了这些报告是否属于偶合，以及它们是否是该疫苗的新的副作用。慢性疲劳综合征（CFS）就是这样一种疾病。结果显示疾病的报告水平完全在预期的背景发生率中。采用临床实践研究数据传输链接（CPRD;http：//www.cprd.com/intro.asp）进行的生态学研究与自我对照病例系列研究也未发现使用Cervarix增加患疲劳综合征的风险。总之，截至2012年7月底关于Cervarix的安全性数据支持了此前的结论，即Cervarix的风险效益评估为肯定的。

从今年9月份开始，在英国免疫接种项目中HPV疫苗Gardasil已取代了Cervarix。Gardasil已广泛用于其他国家，例如美国。与所有疫苗和药物一样，MHRA将在英国常规使用期间对其安全性进行密切监测。

资料来源：国家食品药品监督管理总局