GSK带状疱疹疫苗将上市

2014-12-22 09:05:55 家庭医生在线

带状疱疹是由于局部外伤、部分系统疾病和急、慢性传染病及中毒等导致水痘-带状疱疹病毒感染的急性皮肤黏膜感染性疾病，临床表现为突然发生的、沿神经带状分布、单侧分布、密集成群的疱疹为特点，疼痛明显，愈后极少复发，传播途径为“皮肤-空气-呼吸道”。带状疱疹感染在成人约占10%～20%，但多见老年人及免疫缺陷者。

目前在市面上唯一销售的带状疱疹疫苗是默沙东的Zostavax，它是在2006年获得FDA批准上市，在2013年销售额为7.58亿美元，同时保持强劲增长，主要是因为该疫苗接种人群为老年人。而默沙东的Zostavax将迎来最强大的敌人——葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗HZ/su，由于葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗HZ/su在关键III期研究（ZOE-50）获得大成功。同时它的预期上市，也有望为葛兰素史克不断扩张的疫苗市场每年增加10亿美元收入。

葛兰素史克公布的关键III期临床数据，HZ/su与相比安慰剂，能够使得50岁及以上老年人感染带状疱疹的风险降低97.2%。而目前默沙东Zostavax在50-59岁老年群体中的疗效数据仅为69.8%，在60岁以上老年群体中疗效更低。不过，由于两组临床实验设计可能不一样，所以无法进行有效的对比，而且两种疫苗的工作原理也不相同。Zostavax是一种活的减毒病毒疫苗，而HZ/su结合了带状疱疹病毒gE蛋白和佐剂系统AS01B，该佐剂系统旨在增强免疫应答反应。

目前，葛兰素史克公司对于HZ/su疫苗还没有明确上市时间，公司方面希望在2015年收集更多的临床时间。同时为了日后上市计划做准备，公司也同时开展额外的研究，主要是针对70岁及上老年群体以及免疫功能低下患者群体中HZ/su预防带状疱疹的能力评估和III期研究的整体安全性数据等。