替比夫定可导致横纹肌溶解症

替比夫定商品名为“素比伏”，是诺华公司生产的抗乙肝病毒药物。中国实际上估计至少有500万人在服用核苷类抗病毒药物。其中，拉米夫定在中国应用已有十余年，服用人数估计在200万以上。替比夫定的抗病毒作用强于拉米夫定，但是服用替比夫定发生横纹肌溶解症发生率也相对更高。我国药品不良反应检测中心2004年1月～2010年4月在服替比夫定的患者中，报告肌病61人，其中横纹肌溶解症7人，1人发生肾功能损害。

横纹肌溶解症是一类由于横纹肌破坏和崩解，导致肌酸激酶等肌细胞内的成分进入细胞外液及血循环，引起内环境紊乱和急性肾衰竭的疾病，常由药物引起，其表现有：肌痛，无力，肌酸激酶升高、血肌酐升高等。由于国家药品不良反应监测数据库中病例报告描述信息局限，能明确诊断为横纹肌溶解症的典型病例较少，故在对两个品种病例报告的分析评价中，除了对横纹肌溶解症进行了分析以外，对可能与横纹肌溶解相关的一些表现也进行了统计分析，如肌痛，这些症状可能与横纹肌溶解相关，也可能由其他原因引起，如周围神经炎。严重不良反应/事件中，肌肉骨骼系统损害61例，约占63%，其中横纹肌溶解症7例，其他可能与横纹肌溶解相关的具体表现为肌酸磷酸激酶升高41例次、肌痛10例次、肌病7例次、无力4例次、肢体疼痛4例次、肾功能异常1例次、肌炎1例次。

国家药监局提示，生产企业应加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作，并确保产品风险信息能及时传达给医务人员和患者，药品生产企业还要采取有效措施，最大程度避免严重药品不良反应的重复发生，保障公众的用药安全。临床医师在选择用药时应充分考虑患者病情及用药中可能存在的风险，并将可能的用药风险告知患者，在患者持续用药的过程中要注意监测患者的肌酸磷酸激酶变化，以及肝、肾功能等化验指标。一旦出现严重横纹肌溶解症，可能会引起危及患者生命的代谢紊乱和急性肾功能衰竭，应立即采取积极的救治措施。

替比夫定引起的肌肉骨骼系统损害较为突出，尤其是引起的横纹肌溶解值得关注，不过总体上出现的概率还是比较低的。