清开灵注射液被卫计部“抛弃”

清开灵注射液具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功能，但在临床的用药中时有不良反应的报道。最新国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，清开灵注射液不良反应严重病例报告数近年来明显增加，2013年4月，卫计部印发《人感染H7N9禽流感诊疗方案》第2版，改变在于第1版中的生脉注射液、清开灵注射液被“抛弃”。

清开灵注射液是牛黄、水牛角、金银花、黄芩、栀子等的提取物组成的中药注射剂，所谓中药注射剂，按照《中国药典》的定义，是指“药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。”虽然中药注射剂仅有70年的历史，使用历史不超过40年，但是发展速度惊人。具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功能；还具有抗细菌，抗真菌，抗病毒等作用。牛黄具有镇静抗悸，解热抗炎，兴奋呼吸以及促进红细胞再生的作用，黄芩，栀子，金银花等均具有广谱抗炎作用。

清开灵注射液临床上广泛应用于对热病神昏、中风偏瘫、上呼吸道感染、肺炎、高热等疾病的治疗。但是，清开灵注射液中含有多种蛋白质、糖类等物质，进入机体后，可刺激机体产生相应的抗体，故少数过敏体质的人用药后就易发生过敏反应。清开灵注射液的不良反应中，严重过敏反应表现最为突出，尤其是过敏性休克、药物性皮炎。2013年4月，卫计部印发《人感染H7N9禽流感诊疗方案》第2版，跟第一版相比，原来的疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊等中成药独家品种都被保留了，新增了金莲清热泡腾片、喜炎平注射液、热毒宁注射液、参附注射液等品种；第1版中的生脉注射液、清开灵注射液被“抛弃”。

目前市场上有供应的清开灵注射剂型有注射液和注射用冻干粉针。无论哪一种注射剂型，其组方都基本相同，均源自温病“三宝”之一的“安宫牛黄丸”，组方由胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花等组成，所不同的是生产工艺、生产辅料、使用方法等。

除了药品本身外，清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，81%的患者存在合并用药情况，8%存在多种药品混合静脉滴注的情况。而这些在清开灵注射剂的说明书中是明确禁止的。国家食品药品监督管理局也指出：清开灵注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍。

药品不良反应监测中心建议，医护人员应充分了解清开灵注射剂的功能主治，严格掌握其适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。医疗救治能力相对薄弱的基层医疗机构，不建议使用清开灵注射剂。