CFDA：6.18新闻发布会，透露2015版药典新动向

2015年版药典将于12月1日起实施，同时，《中华人民共和国药典》（2020年版）编制筹备工作即将启动。

6月18日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，介绍《中华人民共和国药典》（2015年版）整体情况。

新版药典的颁布，标志着我国药品标准水平再上一个新台阶。主要体现在5个方面：

一、新版药典对凡例、通则、总则进行了全面增修订，整体提升质量控制的要求；

二、进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用，重点加强对药品安全性和有效性的控制要求，药典标准的科学性、先进性、规范性进一步加强；

三、通过科学遴选品种、提升检测能力、严格限度规定、完善技术指导原则等措施，使药典的标准引领作用和技术导向作用显著加强；

四、药用辅料标准的收载品种大幅增加，辅料的质量控制水平和安全性较大提升；

五、完善了药典标准体系的建设，加强质量全程管理的理念，强化了《中国药典》在国家药品标准中的核心地位。

为全面提升我国药品质量的整体水平，新版药典将重点发挥4个方面的作用：

一、发挥维护公众健康，保障用药安全有效的“防护墙”作用；

二、发挥引领产业结构调整和产品质量升级的“导航仪”作用；

三、发挥提升企业竞争力的“助推器”作用；

四、发挥中国制药实现质量硬承诺、通向国际化道路的“彩虹桥”作用。

据了解，新版药典由中国医药科技出版社出版发行。为打击盗版，每本正版药典都贴有一个独有的数码防伪标签，数码防伪码是产品的“身份证”。国家药典委网站还将对新版药典进行配备登记工作，监管部门、检验机构、药企等单位配备登记情况将定期向社会公布，便于公众监督。

新版药典的颁布标志着中国的药品标准水平再上一个新台阶，新版药典的制修订中始终坚持“科学、先进、实用、规范”的原则，依据试验数据、研究结果、专家评估，体现药典编制的科学性和严谨性，以持续改进提高药品质量。