加拿大降低佐匹克隆初始剂量以降低次日警觉度损害风险

2016-01-07 13:48:36 家庭医生在线

2014年11月19日，加拿大卫生部与赛诺菲-安万特（加拿大）公司联合发布致医疗卫生人员的一封信，要求降低佐匹克隆（商品名：IMOVANE）的起始剂量，以减低次日警觉度损害风险。

同其他镇静催眠药物一样，IMOVANE具有中枢神经系统（CNS）抑制作用，可以使次日警觉度降低，对需要警觉性的活动（如驾驶机动车）产生影响。无论患者是否感到完全清醒，该影响都可能存在。即使按说明服用IMOVANE，部分患者的佐匹克隆血药水平仍足以产生该影响。

推荐的IMOVANE起始剂量已减至3.75 mg（7.5 mg片剂的一半），每晚应于睡前服用一次。每位患者均应服用最低有效剂量。

对于老年患者、肝肾功能损伤患者或者当前正接受强效CYP3A4抑制剂治疗的患者，处方剂量不应超过5 mg。在与其他CNS抑制剂合并用药时，需要调整剂量。

应要求患者，尤其是老年患者以及服用了7.5 mg剂量的患者，至少应在用药后等待12小时方可驾驶机动车或者从事其他需要完全精神警觉性的活动。

现有佐匹克隆 7.5 mg相关数据表明驾驶障碍风险升高，评价周期为夜间服药后11个小时，这一数据支持了修改剂量的建议。在老年患者和其他残留血药水平较高的特殊人群（肝肾功能损伤患者）中，该风险较高。而对于某些服用较低剂量的患者，晨间佐匹克隆血药水平也足以产生该影响。因此，所有服用IMOVANE的患者均应重视次日警觉度降低风险。IMOVANE连续治疗通常不应超过7～10天。若连续用药超过2-3周，则需对患者全面进行再评估。

更新后的IMOVANE药品各论在加拿大卫生部和赛诺菲-安万特（加拿大）公司的网站上发布。