默沙东公司修改依托昔布说明书

在欧洲药品管理局（EMA）及英国医药与健康产品管理局 （MHRA） 等部门发布关于COX-Ⅱ抑制剂的心血管安全性建议后，默沙东公司随即对其另一个COX-Ⅱ抑制剂类产品依托昔布（商品名：Arcoxia）的说明书进行了修改。

在告医生的一封信中，默沙东公司阐述了依托昔布说明书的修改信息，强调了如何对存在心血管疾病危险因素的病人进行处方。修改的内容包括以下几方面：

1、在选择使用COX-Ⅱ抑制剂时，应充分考虑患者的风险和利益，尤其是那些有心血管疾病高危因素或外周动脉疾病的患者。

2、对于正在服用低剂量阿斯匹林以预防心血管疾病的患者也应给予相同的考虑，因为COX-Ⅱ抑制剂和阿斯匹林协同使用对胃肠道的安全性还不能被确定。

3、已确定的缺血性心脏病、脑血管病和充血性心力衰竭（NYHA Ⅱ级到Ⅳ级）为所有选择性COX-Ⅱ抑制剂的禁忌症（以前是NYHA Ⅲ级到Ⅳ级）。

4、使用最低有效剂量，并控制在最短疗程。

5、与其他COX-Ⅱ抑制剂和非甾体抗炎药相比，依托昔布可能与频繁和严重的血压不良反应有关，尤其是在高剂量时。所以，建议密切监控血压，在没有控制好血压之前不要开始用依托昔布治疗。