阿斯利康糖尿病创新药达格列净获CFDA批准

2017-03-17 09:06:27 家庭医生在线

近日阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。

2型糖尿病患者与1行糖尿病患者不同，其体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌，但到后期仍有一些病人需要使用胰岛素治疗。统计显示，中国2型糖尿病患者整体血糖达标率不乐观，仅有不到1/3的患者血糖控制达标，而血糖、血压、血脂同时控制达标的患者比例仅占5.6%，除此之外，有近60%的2型糖尿病患者体重超重或者肥胖。2型糖尿病患者随着血糖、血压、血脂、体重等控制不佳，糖尿病并发症的发生风险、发展速度及其危害等也显着增加。

达格列净借助全新的非胰岛素依赖作用机制，通过高选择性的抑制钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2），减少肾脏葡萄糖重吸收，通过尿中直接排糖来降低血糖，同时，还发现其对于体重和血压下降等有一定影响。目前，达格列净已在全球80多个国家和地区上市，拥有超过130万2型糖尿病患者的临床使用经验，总体安全性良好。

阿斯利康全球执行副总裁，亚太区及中国总裁王磊先生表示："中国是糖尿病大国，面临着糖尿病带来的沉重的健康威胁和巨大的医药支出。随着阿斯利康糖尿病治疗重磅新药达格列净在中国的上市，将为2型糖尿病的综合管理提供全新选择。"SGLT2抑制剂全球上市已有4年之久，已被美国及欧洲糖尿病学会、美国临床内分泌医师协会、国际糖尿病联盟老年糖尿病患者治疗指南等推荐为2型糖尿病治疗一线/二线用药。同时，我国《SGLT2抑制剂临床合理应用专家建议》也对SGLT2类药物给予了肯定。