辉瑞类风湿药物Xeljanz获CFDA批准

近日美国辉瑞制药公司类风湿抗炎药Xeljanz获得中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准，该药获批的推荐剂量为5mg，每天口服2次，与食物或不与食物同服。

目前类风湿关节炎的病因至今并不十分明了，大多认为是人体自身免疫性疾病，亦可视为一种慢性的综合征，表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏，并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎治疗的主要目的在于减轻关节炎症反应，抑制病变发展及不可逆骨质破坏，尽可能保护关节和肌肉的功能，最终达到病情完全缓解或低疾病活动度的目标。Xeljanz属于JAK抑制剂，JAK激酶是指非受体型蛋白酪氨酸激酶家族。Quintas-Cardama A 等的研究表明， 选择性 JAK 抑制剂在临床试验中用于 RA、 牛皮癣和其他自身免疫性疾病， 可显著减小患者脾脏体积， 改善患者临床症状， 提高生活质量。

Xeljanz药物是用于对甲氨蝶呤（MTX）治疗缓解不足或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。而Xeljanz获得CFDA批准后，成为中国市场治疗类风湿性关节炎（RA）的首个JAK抑制剂。

瑞创新医疗（PIH）中国总经理单国洪表示，Xeljanz作为中国市场引入的首个治疗类风湿性关节炎（RA）的口服JAK抑制剂，将为偏向口服治疗的RA患者群体提供一种重要的新治疗选择。除了Xeljanz外，辉瑞公司也正在积极推进Xeljanz XR（tofacitinib，11mg缓释片，每日口服一次）的开发，该药是Xeljanz（5mg片剂，每日口服2次）的升级版，两者均为JAK抑制剂类处方药，可单独用药，也可与甲氨蝶呤（MTX）联合用药。