HIV暴露前预防药物特鲁瓦达首个仿制药获批

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了特鲁瓦达（Truvada）药物的仿制药物，Truvada由美国生物技术巨头吉利德（Gilead）研发，是一种用于HIV感染高风险成人群体暴露前预防（（PrEP）的药物。

暴露前预防（PrEP）是通过预先服用抗逆转录病毒药物（ARV）来保护未被人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的阴性人群免于感染HIV的一项策略措施。其原理主要是：HIV复制的第一步，须在逆转录酶作用下形成前病毒DNA，然后才能完成其它步骤。未感染者事先服用ARV，使机体已经具有了抑制逆转录酶能力，即便病毒进入人体，复制的第一步就受到了阻碍，整个复制过程就难以完成。

Truvada是一种抗逆转录病毒药，主要成分为恩曲他滨和替诺福韦，2012年7月16日，美国食物与药品管理局批准使用Truvada作为预防感染艾滋病毒的药物。Truvada的首个仿制药被称为Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets，FDA官员Jeffrey S Murray表示：“第一个Truvada仿制药物已被批准，将在美国上市。希望这将有助于扩大PrEP的可用性。”