FDA批准首个帕金森运动障碍药物Gocovri

近日，Adamas Pharmaceuticals的Gocovri（金刚烷胺）缓释胶囊获得美国FDA批准，用于治疗正在接受左旋多巴治疗的帕金森运动障碍患者，也是是FDA批准的首个用于该适应症的药物。

Gocovri是首个在对照试验中证明可同时减少接受左旋多巴的帕金森患者的运动障碍和关闭期的首例药物。运动障碍和关闭期的治疗在帕金森的中仍然是未满足的需求，Gocovri的批准是朝这一方向迈出的重要一步。

帕金森病（Parkinson’s disease，PD）是一种常见的神经系统变性疾病，其最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺（dopamine, DA）能神经元的变性死亡，由此而引起纹状体DA含量显著性减少而致病，而金刚烷胺抗帕金森病机制主要是促进纹状体多巴胺的合成和释放，减少神经细胞对多巴胺的再摄取，并有抗乙酰胆碱作用，从而改善帕金森病患者的症状。

Gocovri的批准是基于两个III期临床试验。在第一个试验中，接受该药物的患者在12周的治疗期间表现出的运动障碍统计学显著性降低。第二个试验也有积极成果，与安慰剂相比，46%患者的联合运动障碍评分量表（UDysRS）分数下降，减少了16%。它也在两项试验中达到次要终点。

在美国，约有二十万名患有运动障碍的帕金森病患者，约有100万患者患有帕金森病。左旋多巴是最常见的治疗方法，持续治疗至少10年的患者可能会出现运动障碍。

Adams Pharmaceuticals董事长兼首席执行官Gregory Went在一份声明中表示：“今天的批准是Adamas和帕金森病群体的重大里程碑。Gocovri可以帮助患有运动障碍的帕金森患者，为医生提供有效的工具来解决这一长期未满足的医疗需求。我们感谢参与临床试验的医生，临床工作人员，患者及其家属，他们使这一药物的上市成为可能。”