梯瓦Austedo获批治疗迟发性运动障碍

梯瓦药业Austedo获得美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准，扩大了该药物的适应症范围，用于治疗与亨廷顿舞蹈病相关的迟发性运动障碍和舞蹈症，此前，该药物于2017年4月被批准用于与该疾病相关的舞蹈症治疗，此次批准新增了治疗成人迟发性运动障碍，这是美国第一个也是目前唯一获批的治疗该病症的药物。

迟发性运动障碍是一种运动功能衰退障碍，“舞蹈病症状”是亨廷顿舞蹈症最显见的症状，近90%的亨廷顿患者在患病时期都会出现包括上下肢、面部或躯体的抽搐和不自主运动。

此次，Austedo（Deutetrabenazine）适应症得到扩大是基于临床试验数据的结果，试验中该药物可以显着减少迟发性运动障碍，同时具有良好的安全性和耐受性。

Deutetrabenazine（原名SD-809）是一类囊泡单胺转运体2（vesicular monoamine transporter 2，VMAT2）抑制剂。神经递质以囊泡的形式贮存在神经元中，某些神经递质的贮存，则是由囊泡单胺转运体（VMAT）所控制的。大量研究已经证明了VMAT作为各种神经病理状态药物治疗靶点的意义。靶定VMAT的众多药物往往充当抑制剂的作用，包括VMAT2抑制剂tetrabenazine被用于治疗亨廷顿疾病和其他运动障碍相关的运动功能障碍。

梯瓦总裁兼首席科学官Michael Hayden表示：“我们认为，治疗迟发性运动障碍的医生将会理解治疗方案给药的灵活性，以及该药物治疗运动障碍的疗效，且不会对当前的治疗造成影响。”