溃疡药南索拉唑缓释胶囊获批上市

近日，Lannett（LCI）宣布，FDA批准了公司旗下药物南索拉唑缓释胶囊（Lansoprazole Delayed-Release Capsules）的新药申请。此次，共有15mg和30mg两种规格的南索拉唑缓释胶囊被批准。

南索拉唑是一种继奥美拉唑之后一种新的质子泵抑制剂，作用于胃壁细胞的H+-K+-ATP酶，使壁细胞的H+不能转运到胃中去，以致胃液中胃酸量大为减少。因此临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎，佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）的治疗，对幽门螺杆菌有抑制作用。

此次获批的15mg和30mg南索拉唑缓释胶囊的疗效相当于武田制药（Takeda Pharmaceuticals）15mg和30mg兰索拉唑缓释胶囊（Prevacid Delayed-Release Capsules）。此外，LCI还宣布被批准的15mg规格的南索拉唑缓释胶囊的疗效相当于葛兰素史克15mg的兰索拉唑24小时缓释胶囊。

LCI的CEO Arthur Bedrosian说：“LCI团队每一个成员的不懈努力是南索拉唑缓释胶囊最终被批准的原因。截止目前，今年公司已经有11个产品获得批准，总的产品批准数正接近历史记录。我们最新五个被批准的药物未被包含在公司于8月份完成的2018年财务指导计算中，因此明年的情况更为乐观。我们期待在接下来几个月里完成好南索拉唑缓释胶囊的销售和市场化工作。”根据IMS数据，截止到今年7月的一年里，美国地区15mg和30mg规格的南索拉唑缓释胶囊销售额达到了7600万美元。