儿童为何接连被禁用中药注射剂

从2018年6月4日到2018年6月12日，在这段时间里，国家药品监督管理局发表了三个公告，内容是修订双黄连注射剂说明书内容，修订丹参注射剂说明书内容以及修订天麻素注射剂说明书内容。而且修订后的两种注射剂，双黄连注射剂和丹参注射剂均对儿童禁用，而天麻素注射剂则暂时未进行儿童用药有效性和安全性研究，所以需要慎用。那现在，就来探讨一下，儿童为什么不能使用中药注射剂？

1、儿童更容易引起不良反应：儿童的新陈代谢旺盛，药物排泄快，但对药物的敏感性高，与成人相比更易引起不良反应。

2、儿童机体发育不全：儿童还处于不断生长发育的过程中，各种身体组织器官和生理功能都处于尚未成熟状态。用药稍有不慎，容易造成器官内脏的损伤。而且，年龄越小，抵抗力越差，患病的机率越高。

3、儿童不宜静脉输液给药：由于静脉输液是将药物直接输入血液中，缺少了消化道的处理，中药注射剂中的过敏原成分容易引起过敏反应。

其实，过敏反应也是不良反应中的一种，而且不止是儿童会在使用中药注射剂出现不良反应，有部分不在少数的成人患者也发生过不良反应，那么引起中药注射剂的不良反应因素还有哪些？

1、药物因素：

中药注射剂的主要成分大多数为中药材提取物，由于药材的来源众多，成分复杂，再加上炮制的方法，药用部位的不同，各地区的药材检验标准也存在差异，这些方方面面的因素将直接影响到中药注射剂的质量。假设，有一批中药注射剂中的有效成分含量过高，则按照正常剂量使用时，更容易诱发不良反应。

中药注射剂的原料成分复杂，每种成分各有不同的物理化学性质，这种差异会影响注射剂稳定性的根本。假设有一种成分因溶解度过低而在中药注射剂中析出，导致浑浊，沉淀，将会造成药物稳定性的下降。

2、配伍因素

中药注射剂与其他中西药注射剂配伍使用后容易产生浑浊，沉淀，气泡或变色等现象。主要原因是多种药物混合后PH值发生改变。对于成分复杂的中药注射剂影响极大，ph过高或者过低能使药物中的成分因为溶解度降低而析出沉淀；其中生物碱、氨基酸等成分也可能因为PH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应，严重则导致药物不能使用。