含呋喃唑酮复方制剂被停产停用

国家药监局于2019年2月15日颁布了《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告》。内容如下：

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年3月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

呋喃唑酮又叫痢特灵，是一种硝基呋喃类抗生素，可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患。痢特灵过去被广泛用于鸡病治疗中，但于2002年6月5日就已被农业部列为禁用兽药，严禁在任何食品动物中应用。主要原因如下：

一是治疗量与中毒量差别不大。过去用于治疗禽类肠炎和球虫病时治疗量一般为0.04%拌料，且不溶于水，故不能饮水使用。而中毒量为0.06%以上，治疗量与中毒量十分接近，故在实际应用中不易掌握。量小了达不到治疗效果，量大了易引起中毒。

二是长期使用痢特灵易引起抗药性，使药物失去疗效。引起出血综合征，导致鸡只消瘦，生长不良，最终死亡。蛋鸡使用可减少产蛋，病鸡使用同时又加重肝肾负担，损伤肝肾，加重病情。

三是长期使用痢特灵，在鸡肝、鸡肉、猪肝、猪肉中有残留，对人体健康有影响。其残留药物能破坏人的造血系统，引起溶血性充血症、粒细胞缺乏症、血小板减少症，还可能引起人的周围神经炎，且无特效药物治疗。

人体使用呋喃唑酮后常见有恶心、呕吐等肠胃道反应。近年来，过敏反应也常见，主要表现为皮疹（多为荨麻疹）、药物热、哮喘。也可有肺浸润、头痛、直立性低血压、低血糖等。还可引起多发性神经炎。新生儿和葡萄糖ˉ6ˉ磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者，应用本品可致溶血性贫血。本品有单胺氧化酶抑制作用，可抑制苯丙胺等药物的代谢而导致血压升高。