全球首款抗精神病透皮贴片

9月10日日本市场将出现透皮贴片剂型非典型抗精神病药物Lonasen Tape（blonanserin，布南色林）20mg、30mg、40mg。该药是全球首个透皮贴片剂型的抗精神病药物，于今年6月在日本获批，用于治疗精神分裂症。

Lonasen是一种非典型抗精神病药物，与多巴胺D2/D3受体和血清素5-HT2A受体有密切关系。在临床研究中，该药对精神分裂症的阳性症状（如幻觉或妄想）和阴性症状（如钝感影响或失禁）均具有疗效。与许多其他抗精神病药物相比，Lonasen的耐受性有所改善，缺乏诸如锥体外系症状、过度镇静或低血压的副作用。Lonasen与许多第二代（非典型）抗精神病药物一样，与第一代（典型）抗精神病药物（如氟哌啶醇）相比，在治疗精神分裂症的阴性症状方面更为有效。

Lonasen片剂和粉剂是住友制药开发的一种口服抗精神病药物，于2008年4月在日本上市，用于治疗精神分裂症。为了进一步稳定血液中布南色林的浓度，住友制药自2010年起与日本电工株式会社（Nitto）合作开发Lonasen的透皮贴片，后者拥有设计透皮贴片配方所需的技术。今年6月18日，双方合作开发的透皮贴片剂型产品Lonasen Tape获得批准。

Lonasen Tape透皮贴片产品的上市，将有助于提高精神分裂症患者的药物依从性，并通过提供有效的治疗实现恢复患者社会功能的目标。Lonasen Tape具有良好的耐受性和有效性，每天一次贴于皮肤，在血液中药物浓度可稳定保持24小时。该药还具有贴片制剂的有益特点，即便于直观检查用药状态和剂量。此外，由于低食物效应的特点，该药可以给不规则进食或吞咽困难的患者使用。

在中国，Lonasen（中文商品名：洛珊®，通用名：blonanserin，布南色林）片剂和粉剂于2017年2月被颁发进口药品许可证，并于2018年2月由中国子公司住友制药（苏州）有限公司推向市场。

值得一提的是，就在近日，住友制药另一款非典型抗精神病药物罗舒达®（Latuda，鲁拉西酮）在中国上市，用于精神分裂症成人患者的治疗。随着该产品的上市，住友制药表示，将为中国的精神分裂症患者治疗做出更大贡献。

罗舒达®是一种日服一次的非典型抗精神病药物，其活性药物成分为lurasidone，由日本住友制药发现和开发。与其他现有的抗精神分裂症药物相比，鲁拉西酮具有独特的化学结构，据信对多巴胺D2、5-羟色胺（5-HT2A）、5-羟色胺（5-HT7）受体均具有亲和力，在这些受体中具有拮抗作用。此外，鲁拉西酮对5-羟色胺（5-HT1A）受体具有部分激动作用，对组胺H1或毒蕈碱M1受体无明显的亲和力。

在美国，Latuda分别于2010年和2013年获得FDA批准治疗精神分裂症的和双相I型抑郁症；在2012-2017年期间，Latuda陆续获得全球多个国家批准这2个适应症，其中2016年在中国台湾和中国香港获批精神分裂症、2017年获中国台湾批准双相I型抑郁症。今年8月初，住友制药在日本提交了Latuda治疗精神分裂症和双相I型抑郁症的新药申请。