中国首个氨溴索雾化吸入剂

10月24日，恰逢中华医学会儿科学术大会在珠海召开期间，会议现场800多位临床医生共同见证了中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平®的上市发布会。

会议受到中华医学会儿科学分会主任委员王天有教授的高度关注，并担任大会主席，王教授在致辞中说：大家都知道儿童呼吸道疾病是严重威胁儿童生命健康的常见病、多发，病，给社会带来了不小的经济负担，同时由于不合理临床用药给患儿不能得到有效治疗，雾化吸入是目前治疗的常用方法之一，因此希望中国首个雾化吸入剂易安平®能真正满足雾化患儿临床所需，给广大患者及临床医生提供合理用药选择，填补临床雾化吸入用药需求的缺口。让我们共同见证易安平®为中国儿童健康带来的福音。

会议邀请中华医学会儿科呼吸学组组长、首都医科大学附属北京儿童医院徐保平教授做了“祛痰治疗在儿童呼吸系统疾病中的合理应用”主题报告，徐教授在报告中着重介绍了：雾化吸入疗法是呼吸系统相关疾病的重要治疗手段之一，具有直接作用靶器官、起效迅速疗效佳、所需药物剂量小、全身不良反应少、无需患者刻意配合的优势，吸入用盐酸氨溴索溶液（易安平®），填补临床雾化治疗需求。

由首都医科大学附属北京儿童医院牵头开展的验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性中央随机、双盲、平行对照、多中心临床试验显示：吸入用盐酸氨溴索溶液在改善6个月~12岁儿童下呼吸道感染所致黏痰症状（尤其为咳嗽和喉中痰鸣音指标）方面，临床效果显着，并且安全性较好。氨溴索雾化吸入剂型的上市填补了国内氨溴索雾化吸入的空白，为儿童祛痰治疗提供了新的治疗方案和选择，促进临床合理用药，惠及广大儿童患者！

随后，卫生部合理用药专家委员会委员、首都医科大学附属北京儿童医院王晓玲教授从药学角度，阐述了盐酸氨溴索在中国已经有20多年的临床应用经验，在多项共识中都有推荐，是临床医生和患者肯定的一类祛痰药，但是国内尚无盐酸氨溴索雾化专用剂型，最近的一项小范围调研结果显示，在国内，仍有部分医院在使用盐酸氨溴索注射液进行雾化治疗，这种治疗方式属于超说明书用药，存在一定的安全性风险，而且共识也是不推荐的。

中国食品药品检定研究院对易安平®的雾化颗粒分布进行了研究，发现易安平®雾化微粒约80%沉降于支气管、细支气管及肺泡，完全满足雾化颗粒粒径大小的需求，另外盐酸氨溴索雾化吸入给药后，在痰液药物浓度上升更快，体现了雾化给药局部用药的特点。

同时，易安平®剂型上有自己独特之处，采用了吹灌封的一体化工艺，包装选用的是低密度聚乙烯瓶，是临床上专用的雾化吸入剂型，而且，易安平®不含有防腐剂，无异味，大大提高了用药的安全性。综上所述，吸入用盐酸氨溴索溶液（易安平®）的上市，可以有效填补氨溴索雾化的用药空缺，满足临床需求，促进临床合理用药，呵护儿童健康成长。